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环保时事 > 欧盟RoHS指令与规范 > 医疗及监控设备即将纳入欧盟RoHS 2.0规范

医疗及监控设备即将纳入欧盟RoHS 2.0规范

2015-09-29

医疗及监控设备 即将纳入欧盟RoHS 2.0规范

2011年7月1日RoHS指令修订版(2011/65/EU) 在欧盟官方公报上公布，并于2011年7月21日生效。其中医疗设备（第8类产品）和监视控制设备（第9类产品）则以阶段式豁免于RoHS 2.0的规范，每个阶段的豁免截止期限如下：

– 医疗设备和监视及控制设备：2014年7月22日；

– 体外诊断医疗器材：2016年7月22日；

– 工业用监视及监控设备：2017年7月22日；

– 未列于以上项目及前版RoHS指令适用范围之电子电器设备：2019年7月22日。

但是下表所列的应用则不包括于上述的医疗、监视及控制设备规范要求内。

1	电离辐射检测器中的铅、镉和汞。
2	X射线管中的铅轴承。
3	电磁辐射放大器（微通道板和毛细板）中的铅。
4	X射线管和图像增强器的玻璃粉中的铅，气体雷射器和真空电子管中将电磁辐射转换为电子的部件所用的玻璃粉黏合剂中的铅。
5	电离辐射防护装置中的铅。
6	X射线测试物中的铅。
7	硬脂酸铅X射线衍射晶体。
8	可携式X射线萤光光谱仪感测器、检测器和电极的镉放射性同位素源，以及以下应用：
	a. 离子选择电极以及pH电极玻璃中的铅和镉。
	b. 电化学氧感测器中的铅阳极。
	c. 红外线检测器中的铅、镉和汞。
	d. 参考电极中的汞：低氯离子氯化汞、硫酸汞和氧化汞。
	e. 其他应用。
9	氦镉雷射器中的镉。
10	原子吸收光谱仪（阴极射线）灯中的铅和镉。
11	核磁共振成像（MRI）中作为超导和热传导体合金中的铅。
12	核磁共振仪（MRI）和超导量子干涉仪（SQUID）检测器中与超导材料连接的金属线中的铅和镉。

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