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IECQ常見問題問與答

1.有的企業認為只要有測試報告中顯示了鉛、鎘、汞、六價格等重金屬的含量,即用於判斷物料的RoHS符合性。比如說,有的企業把所收集來的為關於歐洲EN71-3玩具安全標準方面的測試報告用於判斷RoHS符合性。是否可接受?

答:不可接受的。 EN71-3 -9的規定是一定環境下的“溶出量”,而RoHS是材料“含有量”,兩種測試的製樣方法不一樣,測得的結果可能差異很大,測試數據不能相互代替。

2.所採購的的零部件包含多種顏色,但測試報告中只顯示出其中一個顏色物料的有害物質含量。這樣的報告是否可被用於判斷物料的RoHS符合性?

答:不可以。

3.組件中只有一項單一均勻材料的測試結果時,是否可用於判斷整個組件的RoHS符合狀況?

答:不可以。只能證明此一種產品是符合的。

4.針對生產過程可能存在污染工序,通常採取切換清洗的方法防止交叉污染,但其效果難以證實。有哪些參考建議(或經驗)的做法?

答:根據污染的風險程度來定清洗和確認的方法。清洗能力證據可以從幾個方面考慮:

  1. 如只有顆粒狀的HSF和HS產品的換線,只要用肉眼進行監視,保證清潔的區域(機器、場地和包裝等)被清洗即可,然後由專門人員進行檢查確認(特殊過程要求);
  2. 如果有化學清洗的方法進行,該方法在實施前應進行過渡驗證(比如清洗不當會不會有污染可能等),其後方法同前。
  3. 如果清洗過程中有灰塵污染,則還需防塵措施等等,其後措施同前。

5.對於已經完成RoHS的切換的工廠,所有產品都需要且滿足RoHS要求,這個時候標識是否是重點管控的項目?

答:

  1. 標準中對於標識(7.5.3)的要求有4條
    • 適當時,組織應在產品實現過程中採用合適的方法標識HSF產品;
    • 任何包含有害物質的過程都應進行唯一標識和隔離以避免污染HSF產品;
    • 組織應針對產品的監視和測量要求標識HSF產品狀態;
    • 當有追溯性要求時,組織應控制並記錄產品的唯一標識。

  2. 根據以上條款的要求,標識實現的目的有四個重點
    • 能識別出產品的HSF狀態;
    • 避免HS污染HSF產品;
    • 識別出HSF產品受監視或測量的狀態;
    • 做為實現追溯性的手段。

  3. 標識的方法
    標識的方法有很多,但能否達到以上目的要求則是判斷組織標識系統有效性的依據。通常,當工廠同時生產HS與HSF的產品時,標識是管控的重點,而若企業全面生產HSF產品時,對產品做不做標識就不太重要,實際上這種想法僅僅將標識的目的局限於識別出產品的HSF狀態而忽視了其他的目的。

    對於已全面推行HSF產品生產的企業,從原料到成品的各個過程中有可能接觸到產品的物料都進行了的確認,其來料驗收過程能保證進入到生產環節的物料都符合HSF要求,在這種情況下,產品實現過程中產品的HSF狀態已經被其他過程所保證了,因此不進行額外的HSF產品標識也可以,企業HSF產品的導入狀態本身就是一種標識。

    但是,這只是標準中標識要求的一個目的,按照標準7.1的要求,組織也應策劃HSF產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動。針對這些活動,用什麼樣的方法去識別產品已經按策劃的要求被驗證、確認、監視、和檢驗過的依然是組織要考慮的重點。

6. 怎樣確認供應商提供的物料是符合RoHS要求,單憑測試報告嗎?

答:

  1. IECQ QC080000標準只是要求對來料進行驗證,同時又提到建立必要的檢驗和其它活動,以確保採購產品滿足詳細的HSF採購要求。從標準本身來看,它所要求的是一個結果,具體做法沒有規定。也就意味著是由公司自已決定的,這樣公司的做法就很多了。以下可能的幾種情況供參考:
    • 有檢驗設備,按抽樣計劃進行抽樣檢驗;
    • 沒有檢驗設備,公司只規定確認供應商提供的測試報告是否在有效期內(一年或半年,公司自己的規定)和來料是否有標識;
    • 只要確認來料是否是HSF合格供應商和供應商是否有不使用承諾。
    • 或者是以上三種情況的任合組合
      所以說,如果公司就是這樣規定的,那麼單憑檢驗報告是可以的。

  2. 必須明確的是,保證來料符合ROHS應是一連串的動作確認,而不是單一在來料確認。
    • 首先是供方的評估(包括系統管理層面、實施執行層面),只有供方有個好的管理系統,才可能避免偶然事件的發生。
    • 其次是樣品承認的確認,應包括測試報告、不使用證明和責任承諾等。因為檢驗再多,也只能是抽樣進行,而最終成品是以個體出現。
    • 再次就是變更管理。通常企業採取產品宣告表的方式,是一種比較有用的方法。只要宣告表沒變,意味著產品狀態沒變,也就是同樣品承認時的狀態相同。
    • 最後就是定期抽樣。這目的在於驗證供方的承諾,而非產品檢驗,這區別於ISO 9001。後者的檢驗是確認超標問題,而QC是一個有或者沒有的狀況確認,有則基本超標。

7. 有的企業所收集的測試報告不一定直接由其供應商直接委託測試,而是由其上游供應商所提供。這樣的狀況在有害物質管理方面有怎樣的風險?如何控制?

答:

  1. 這種狀況的主要風險在於所收集的測試報告未必能代表其所使用的原料中有害物質的含量。企業通常忽略了進一步確認自身所用物料是否由其直接供應商使用測試報告中標明的那家供應商所提供的原料生產而成。 RoHS指令及IECQ QC080000標準本身沒要求必須要提供年度的第三方檢測報告,實際工作過程中通過收集測試報告對於企業判斷和確認其原料中中有害物質含量符合狀況還是比較直觀的。

  2. 體系化的管理顯得更為重要。體系推行目的是通過供應鏈管理確保產品中均一物質有害物質含量滿足標準要求而不是要檢測報告。企業管理有害物質的最終目的、建立IECQ-HSPM體系的最終目的,都是為了確保最終的產品滿足要求,降低有害物質超標的風險。

  3. 有害物質過程管理的建議
    • a.次級供應商指定,原料指定。應確認供應商的物料成分調查與聲明的信息,這些信息是否包括其上游供應商的情況,如供方名稱,材料名等,再核對其送料規格與聲明的信息的符合性(材料的一致性與變更管理);
    • b.變更管理(現在只是變更協議不是管理);
    • c.現場審核;
    • d.不定期抽查(根據風險分析確定頻次決定抽查方案);
    • e.客戶送的試樣管理。
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