〈REACH相關規範與時事〉彙整頁面

歐盟REACH公告新增7項高度關切物質並更新雙酚A之納入理由

歐洲化學總署 (ECHA) 2018年1月15日公告新增7項高度關切物質 (substances of very high concern, SVHC)，目前授權候選清單 (Candidate List) 中總計有181項高度關切物質。同時ECHA也更新雙酚A納入SVHC的原因，新增內分泌干擾物質 (環境) 的分類依據。新增7項物質之中英文名稱、CAS No.、納入SVHC之原因及用途範例彙整如附件，整體SVHC清單請參考ECHA官網。歐盟REACH將認定對人體或環境可能造成嚴重衝擊之化學物質列入高度關切物質授權候選清單，且可進一步將之指定為授權物質。物質一旦成為授權物質，企業必須取得使用之授權許\可，才能於特定期限之後繼續使用。國內業者應展開對應之措施，評估產品成分，啟動安全替代評估與供應鏈溝通機制。針對高度關切物質，業者應特別注意REACH的成品通報與供應鏈溝通規定：【通報規定適用條件】同時滿足下列四項描述者； 1. 物質是可能列入授權的高度關切物質（第57條）；且 2. 個別製造商或進口商成品中的成品中高度關切物質年總量超過1噸；且 3. 高度關切物質在成品中的濃度超過0

2018-03-14

歐盟準備推出全面性的微塑膠限制

歐盟委員會近日要求化學總署 (ECHA) 準備一份REACH附錄XV的限制文件，預期將限制所有消費品以及專業使用產品中有意添加的塑膠微粒。這項要求乃歐盟塑膠政策中的一大重點，希望透過立法，以減少塑膠微粒 (直徑小於5mm的塑膠) 的使用。塑膠政策乃歐盟推動循環經濟行動方案的5大優先面項之一，重點在於促進歐盟單一市場上的塑膠包裝材於2030年前達成全部可回收的目標，並減少一次性塑膠的使用量。 ECHA將於2018年第一季收集利害相關者意見，以展開社會經濟評估研究，同時預期在一年內提交微塑膠限制文件。微塑膠汙染已成為一大問題，雖然有些是有意添加與產品中，但是大部分屬於無意釋放。具估計，歐盟每年大約有300萬噸的微塑膠被釋放到環境中。在塑膠政策中，歐盟委員會已經條列打擊微塑膠的方案作法，其中包括加強監管並追蹤海洋塑膠汙染。歐盟委員會更計畫針對特定產業，運用標識的規範以及最少微塑膠釋放要求，希望能夠全面的減少微塑膠進入環境。這些產業包括輪胎業、紡織業以及塗裝業。最近的研究顯示，在空氣中、食物甚或飲水裡，都有微塑膠的蹤跡。這些微塑膠對人體可能造成的負面衝擊都還處於未知的階段，因此歐盟委員

2018-03-14

歐盟REACH調查報告發現玩具多塑化劑超標

歐盟REACH執法單位即將公布的一份調查報告發現，在市面上檢查的玩具，5個中有一個被檢出鄰苯二甲酸鹽不符合歐盟法規，含量超標。隸屬於歐盟ECHA之下的執法單位 REACH-En-Force-4 (Ref-4) 針對REACH附錄17中的14項有害物質限制規範，普查29國市場上的商品，發現以下5類重大不符合REACH的違規事項： ˙ 464個玩具產品中，19.7% 被檢出DEHP、DBP以及BBP等鄰苯二甲酸鹽含量超過限值； ˙ 86項銅焊填料中，14.4% 驗出鎘； ˙ 213項成品中，13.6% 驗出石綿； ˙ 467項皮革產品中，13.3% 驗出六價鉻； ˙ 124項珠寶飾品中，12.1% 驗出鎘。 Ref-4的主管表示，這項調查共抽驗了5,625項商品，其中17項乃物質、1,009項為混合物，其他4,599項屬成品。而且，為了因應目前消費者的購買行為異動，在上述5,625項商品中，約有20% 乃購買於網路商場，以反映現在的消費行為。在此呼籲台灣中小企業廠商產品以及零部件如有銷往歐盟，務必確實掌握原物料以及加工製程中是否含有REACH指令中的有害物質，如果產品或製程必須添加，則需

2017-12-06

南韓取締18項違反K-REACH家用產品

南韓取締18項違反K-REACH家用產品南韓環境部 (Ministry of Environment，MoE) 日前取締了市面上18項家庭用品，並勒令其中兩項必須更正其產品標示。 MoE的這項行動乃是從2016年7月到2017年3月的市場盤查後作出的決定。被取締的產品必須馬上下架，由製造商或代理商全面召回。透過韓國商會 (Korea Chamber of Commerce) 成立的有害產品禁止販售系統 (Hazardous Products Sales Suspension System)，這些產品自動成為黑名單商品，無法在實體通路或是電子販售平台銷售。 MoE也計畫起訴這些產品的製造商、進口商以及販售商。依據K-REAC第49條，販售沒有符合安全標示標準的有害產品可以裁罰最多7年的刑期或是最相當於高180,000美金的罰鍰。這些違反K-REACH安全標準的18項產品中，包括表面塗料、空氣清新劑、除臭劑、黏合劑、清潔劑、去除劑、著色劑和消毒劑。而標示不實的兩樣產品分別為除臭劑以及脫色劑。資料來源： Chemical Watch (2017-04-06) (PIDC 編譯)

2017-10-12

2017年 EU REACH確定新增四項高度關切物質擴大展開成品零件供應鏈溝通

2017年 EU REACH確定新增四項高度關切物質擴大展開成品零件供應鏈溝通經由歐盟化學品總署（ECHA）會員國委員一致同意，預計2017年1月正式新增4項高度關切物質(SVHC)，屆時SVHC將達173項化學物質。 4,4’-isopropylidenediphenol (bisphenol A)雙酚A EC 201-245-8；CAS 80-05-7 生殖毒性，大多數用於塑膠、樹脂中，少量應用再熱感紙上。BPA已被列限用附錄17清單中，禁用於熱感紙中。 Nonadecafluorodecanoic acid (PFDA) and its sodium and ammonium salts全氟癸酸及其鈉與銨鹽 EC 206-400-3；CAS 335-76-2 生殖毒性及持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)，用途包括塑化劑、界面活性劑、潤濕劑、腐蝕抑制劑等。 4-heptylphenol, branched and linear (4-HPbl)支鏈與直鏈4-庚基苯酚環境賀爾蒙特性 4-tert-pentylphenol (PTAP)4-三級戊基苯酚 EC 201-280-9；

2017-10-12

EU REACH更新限制附錄17 新增塗料、建材與紡織產品中常用之DecaBDE

EU REACH更新限制附錄17 新增塗料、建材與紡織產品中常用之DecaBDE EU REACH 附錄17新增限制雙 (五溴苯基) 醚 (DecaBDE )，或稱用十溴二苯醚、十秀聯苯醚，自2019年3月2日起，DecaBDE的物質，或作為混合物成分不得用於進行製造或置於市場，且成品或其零件之含量重量百分濃度不得大於或等於0.1%。歐盟執委會並針對航空業者放寬適用日期。電子電機設備，由於ROHS已規範禁用DecaBDE，故不適用這項限制令。目前EU REACH附錄17限制清單共列有67項物質。 DecaBDE為持久性，生物蓄積性和毒性物質 (PBT)，常用於聚合物；粘合劑和密封劑；塗料產品；油墨和調色劑；洗滌和清潔產品。應用範圍包括混合物製劑、建材、塑膠橡膠、紡織產品。美國TSCA新法 (The Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act, LCSA) 中針對PBT物質，設置有「加速行動」(Expedited Actions) 規定，表示環保署將跳過風險評估流程，直接採取風險管理措施。2016年美國EPA

2017-10-12

除了註冊你也應該關切2018年後REACH發展的方向

除了註冊你也應該關切2018年後REACH發展的方向 2018年之後歐盟REACH的發展，歐洲化學總署(ECHA)將要求業者維持註冊更新，並將持續進行物質評估與查詢，授權與限制，執行CLP規範與安全資料表等稽核工作。作為成品供應商，業者可能會面臨成品註冊、通報或是供應鏈溝通的義務。2013年7月REACH執法機關 (包括：比利時、丹麥、法國、德國、挪威、瑞典) 公佈了成品中高度關切物質之合規指引 (Guidance for Suppliers of Articles)。在供應鏈溝通上，作法上建議業者若成品中含有SVHC > 0.1% (w/w)，無論為單獨銷售的成品或是其組裝成品，應提供一致的資訊。且組裝成品如果含有SVHC，資訊內容應包括何處含有該SVHC物質，並且能在供應鏈間簡明的傳遞該資訊。值得注意在2015年9月10日歐盟法院判決認定以個別成品零件作為計算SVHC 0.1% (W/W)的計算基礎。以襯衫為例，襯衫的紡織布料、鈕扣、縫紉線將分開計算SVHC含量，而非依單一襯衫當作計算單位。為了符合REACH供應鏈間資訊溝通的要求，建議企業分析供應商提供的資訊，並把握以下原則，

2017-10-03

歐盟REACH 授權清單新增12項物質業者法規符合情況佳

歐盟REACH 授權清單新增12項物質業者法規符合情況佳 2017年歐盟REACH 授權清單新增12項物質，歐盟執委會依據ECHA第五與第六次附錄14之增修建議新增，目前附錄14表列授權物質總計43項。在落日期限後，清單上的物質只能在獲得授權後才能在歐盟境內使用。廠商若要在落日期限後繼續使用這些授權物質，將需要在截止日期前申請授權，詳細申請授權期限請參照參考資料中ECHA官方網站之詳細資訊。項目中文名稱英文名稱 EC號碼 CAS號碼 32 1-溴丙烷 1-Bromopropane 203-445-0 106-94-5 33 鄰苯二甲酸二異戊酯 Diisopentylphthalate 210-088-4 605-50-5 34 1,2-苯二甲酸二 C6-8支鏈烷基酯，主要為 C7 2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7 rich 276-158-1 71888-89-6 35 1,2-苯二甲酸二 C7-11 支鏈與直鏈烷基酯 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-

2017-10-03

歐盟網站新增REACH附錄17 Q&A協助解答產業問題

歐盟網站新增REACH附錄17 Q&A協助解答產業問題 2017年6月7日，歐洲化學品管理局宣布，聯同歐洲委員會就《化學品註冊、評估、授權和限制法規》(REACH法規) 附件XVII列明的限制，以問答形式提供新指引。訂立限制措施的目的是保護人體健康及環境，免因接觸化學品而蒙受無法接受的風險。限制適用於獨立存在，以及存在於混合物或物品中的物質，包括毋須註冊的物質。商家必須留意，該等限制同時適用於歐盟製造及入口的貨物。指引以問答形式刊登，旨在協助相關行業，同時亦有助執法部門在所有成員國實施相關限制條文。根據問答內容，附件XVII多條項目 (第5、31、43、50、51及52項) 均與玩具有關。不過，《REACH法規》並無界定「玩具」的意思。根據歐盟《玩具安全指令》(第2009/48/EC號指令)，玩具的定義是「設計或擬供14歲以下兒童玩耍時使用的產品 (無論是否專門供其使用)」。《指令》已在附件I提供詳細清單，列明甚麼產品不屬於玩具範疇(例如民俗類娃娃及裝飾用娃娃，或是超過500塊的拼圖)。另外，一些明確列為不屬於玩具範疇的產品包括裝有內燃機的玩具車、玩具蒸汽機、投射器和彈射

2017-09-28

UEAPME批評REACH指引無法協助中小企業符合成品中SVHC的義務

UEAPME批評REACH指引無法協助中小企業符合成品中SVHC的義務歐盟化學總署 (ECHA) 上個月發布了一份更新指引 (Guidance on requirements for substances in articles)，用於協助廠商了解成品中若含有高度關注物質 (SVHC) 時，廠商為符合REACH法規要求，應要準備的資料及回覆的義務。歐洲手工業中小企業協會 (European Association of Craft, Small and Medium-sized Enterprises，UEAPME) 指出，ECHA出版的指引中所引用的案例分析，對中小企業沒有實質幫助。 ECHA於2015年歐盟法院裁定在鑑別成品中SVHC含量是否超過0.1%重量百分比時，成品的定義必須在歐盟內有統一的規範，因而對成品作出釋義。一件物品中所包含及組成的單一個體，皆視為REACH法規中的成品。因此，在組成相對複雜的產品中，其為數眾多的零部件皆會被視為個別成品，因此，零部件供應商也被賦予了REACH法規中SVHC資訊溝通的責任。針對REACH法規7(2)，成品中SVHC含量超過0.1%

2017-09-28

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