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欧洲委员会将 N, N-二甲基甲醯胺新增列入 REACH 附录 17 清单

2025-07-14

N, N-二甲基甲醯胺 (N,N-dimethylformamide, DMF) 具有生殖毒性及肝毒性特性，在长期接触下会对人体健康造成伤害。

本法律提案最早于 2018 年 10 月 5 日由义大利政府向欧洲化学总署 (European Chemical Agency, ECHA) 提议应限制该物质的工业用途及以物质或混合物形式投放市场上，目的是为了要降低该物质用作溶剂使用对人体健康造成的风险。

本提案经过多方协商讨论，在 2021 年 11 月 19 日由欧盟委员会公告，正式将 N, N-二甲基甲醯胺纳入 REACH 法规附录 17 中进行规范，新增为附录 17 清单中的第 76 项，限制其作为物质、作为其他物质中的成分或在混合物中浓度等于或大于 0.3%，该规范在官方公报上公布之日起第 20 天后开始生效。

REACH 附录 17 entry 76 中针对于 N, N-二甲基甲醯胺的相关规范，主要叙述如下说明：

化学物质 (群组)或混合物中之
化学物质名称)

限制条件

76. N, N-二甲基甲醯胺
N,N-dimethylformamide
CAS No 68-12-2
EC. No 200-679-5

在2023年12月12日之後，不得作為單獨的物質、作為其他物質的成分或在混合物中濃度等於或大於0.3%的形式投放市場，除非製造商、進口商和下游用戶已將工人暴露的無效應劑量值(DNEL)吸入接觸為6 mg/m³和皮肤暴露为1.1 mg/kg/day揭露在相关的化学品安全报告和安全数据表中。在2023年12月12日之后，除非制造商和下游用户实施适当的风险管理措施并提供适当的操作环境，确保工人的暴露低于第1段规定的DNEL，否则不得将其单独作为一种物质、作为其他物质的成分或在混合物中以等于或大于0.3%的浓度制造或使用。作为对第1段和第2段的豁免，其规范的义务应自2024年12月12日起适用于投放市场使用或用于纺织品和纸张的直接或转移聚氨酯涂层工艺中使用的溶剂或聚氨酯膜的生产，以及从2025年12月12日起适用于投放市场使用或用于合成纤维干式和湿式纺丝工艺中使用的溶剂。

备注: 以上中文翻译仅供参考。若有误差，请以原文法规为准。

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资料来源：EUR-Lex – European Union

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