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环保时事 > 欧洲化学总署(ECHA) > REACH附录XVII新增对DMAC与NEP的限制

REACH附录XVII新增对DMAC与NEP的限制

  • 2025-07-08

2025 年 6 月 3 日, 欧盟委员会在其官方公报上发布 REACH 法规附录XVII (限制篇, 附录 17) 的修订法规 (EU) 2025/1090, 在 REACH 法规附录 17 新增第 80 项 N,N-二甲基乙醯胺 (DMAC) 和 第 81 项 1-乙基吡咯烷-2-酮 (NEP)。

新增条款内容如下:

物质信息限制条件
80. N,N-二甲基乙醯胺(DMAC) 
N,N-dimethylacetamide
CAS 號: 127-19-5
EC 號: 204-826-4
1. 自 2026 年 12 月 23 日起,不得将该物质以纯物质、作为其他物质的成分物质或浓度 ≥ 0.3% 的混合物的形式投放市场,除非制造商、进口商和下游用户在相关化学品安全报告和安全数据表 (SDS) 中含有与工人暴露于 DMAC 相关的推导无效应水平 (derived no-effect levels, DNELs),长期吸入暴露为 13 mg/m3,长期经皮肤接触暴露为 1.8 mg/kg体重/天。
2. 自 2026 年 12月 23 日起,不得以纯物质、作为其他物质的成分物质或浓度 ≥ 0.3% 的混合物形式制造或使用该物质,除非制造商和下游用户已采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件,以确保工人暴露低于上述 DNELs。
3. 作为上述 1 和 2 的减损,对该物质投放市场用于生产人造纤维的溶剂供使用或进行使用,上述义务从 2029 年 6 月 23 日起适用。
81. 1-乙基-2-吡咯烷酮 
(NEP)1-ethylpyrrolidin-2-one
CAS號: 2687-91-4
EC號: 220-250-6
1. 自 2026 年 12 月 23 日起,不得将该物质以纯物质、作为其他物质的成分或浓度 ≥ 0.3% 的混合物形式投放市场,除非制造商、进口商和下游用户在相关化学品安全报告和 SDS 中含有与工人暴露相关的推导无效应水平(DNELs),长期吸入暴露为 4.0 mg/m3,长期经皮暴露为 2.4 mg/kg体重/天。
2. 自 2026 年 12 月 23 日起,不得以纯物质、其他物质的成分或浓度 ≥ 0.3% 的混合物形式制造或使用该物质,除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件,以确保工人暴露低于规定的 DNELs。

参考连结: [ECHA讯息][法规原文]

限制背景

DMAC(N,N-二甲基乙醯胺 )和NEP(1-乙基吡咯烷-2-酮 )均为偶极非质子溶剂,常被用于各种制剂的生产中,如农用化学品、药品和精细化学品等。 DMAC 可还用作涂料溶剂,广泛应用于人造纤维和薄膜的生产,以及用于电线绝缘清漆的生产过程中。 NEP可用作清洁剂、粘合剂和脱模剂。在欧盟CLP法规(EC) No 1272/2008中,DMAC被归类为1B 类生殖毒性和4类急性毒性物质,NEP被归类为1B 类生殖毒性物质。

相关限制提案指出,DMAC(N,N-二甲基乙醯胺 )和NEP(1-乙基吡咯烷-2-酮 )用于工业和专业用途,特别是在涉及高温工艺、开放式工艺以及需要人工操作的工艺时,人体健康风险未得到充分控制。因此限制报告提议,针对这两项物质吸入和皮肤接触途径暴露风险设定具有约束力的推导无效应水平(DNELs ),作为最佳风险管理方案。

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