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欧盟RoHS指令修改及其应对策略

欧盟RoHS指令(2002/95/EC)正在修改中。欧盟REACH附件17的限制要求即将于2009年6月1日开始生效。本文拟从欧盟RoHS指令的修改背景、修改的主要内容入手，简要分析修改后的RoHS指令可能产生的影响及应对措施，认为引入IECQ HSPM QC 080000中的有害物质过程管理(HSPM)的思路是最佳选择，同时认为IECQ HSPM QC 080000中还可以应用于应对欧盟REACH法规关于有害物质和元素的限制要求。

欧盟RoHS指令修改背景

欧盟RoHS指令(2002/95/EC)于2003年1月23日发布、2006年7月1日生效后，对于进入欧盟市场上的电子电器设备中有害物质的控制起到了积极的效果，对于全球电子电器行业包括中国的电子电器行业的出口产生的重大影响。与此同时，该指令的执行过程中也存在一些问题，比如指令范围的不确定，指令条款和定义不够明晰，成员国对产品符合性判定方法的有差异，市场监管活动不太理想，与其他法规或技术进步不一致，如REACH/EuP，未纳入医疗设备和控制和监视仪器，与欧盟其他法规的重叠都导致不必要的行政成本。

欧盟RoHS指令修改目标

为改进指令实施和监管，增强与相关欧盟产品法规的一致性，提高成本效益，提高环境效益，欧盟启动修改程序。以期使指令的范围和定义更加明确，将医疗设备和监视和测量工具以阶段性方式引入RoHS适用产品范围，引入了欧盟“产品销售”法规体系有关成员国市场监管活动和机制中用于评估产品符合性的所有相关条款；建立了识别和必要时限制其他有害物质的明确机制，探索与其他欧盟化学品法规所有可能的协同机制，建立了一个需要按此机制立即进行考察的物质清单。修改草案2008年底公布。

欧盟RoHS指令主要修改内容

本次RoHS修改内容主要包括澄清指令的适用范围、明确指令的相关定义、调整指令的限制要求、变更指令的豁免机制、明确不同经济运行体的义务和引入市场监控机制等几个方面。

对于指令的适用范围的界定，不再沿用WEEE指令的附件，而是增加了规定产品范围的两个附件，第一个规定了产品的宽泛类别，第二个规定了每个大类别中的具体产品。医疗设备和监视和控制工具在原有指令中尚未纳入，新的指令中将以阶段性的方式纳入指令适用产品范围中。修改后的指令对于不适用的几种情形更加明确。

修改后的指令中将明确指令的相关定义，取消生产者的定义，对于经济运行者（economic operators）的定义与产品的市场保持一致，新增了医疗设备、均一材料等定义。协调的定义(Harmonised definitions)与欧盟相关法规保持一致，以增加法律的清晰度和减少行政成本。

在调整指令的限制要求方面，现有限制物质清单及其最高浓度不变，推荐了4种优先纳入限制物质清单的物质，即：六溴环十二烷（Hexabromocyclododecane，HBCDD）、邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（Bis (2-ethylhexyl) phthalate，DEHP）、邻苯二甲酸丁酯苄酯（Butyl benzyl phthalate, BBP）和二丁基邻苯二甲酸盐（Dibutyl phthalate， DBP）。同时对于新的限制物质的引入，采用了REACH法规的方法，以确保两者的一致性，提高协同效应。随着指令的修改，其篇章安排亦与现行RoHS指令有较大差别。

变更指令的豁免机制，对于豁免程序、豁免范围、豁免标准和豁免期限等进行了变更，如豁免的每4年度评审变更为豁免的最大豁免有效期为4年。规定可以申请更新豁免，申请豁免更新需在豁免到期前18个月提交等等。这些变更要求业界更加关注豁免的进展，并采取相应的措施。

修改后的指令将明确制造商、授权代表、进口商和经销商等不同经济运行体的义务。
引入市场监控机制方面，修改的指令将要求成员国应按照第765/2008号法规的15-29条款进行市场监管。市场监管部门应进行充分规模的产品特性适当检查，通过文档检查，适宜时充分取样进行物理或实验室检查。在开展此工作时，应考虑已建立的风险评估、投诉及其他信息。市场监管部门应要求经济运作者准备好必要的信息和文档，必要时可进入其场所并进行产品取样。当经济运营者提交由认可的符合性评估机构签发的证明符合性的测试报告或证书时，市场监管部门应充分考虑这类报告和证书。

市场监控手段主要包括经济运行者的身份、欧共体符合性声明和符合性假设。新的指令要求经济运作者的身份经济运作者应在10年内都能够确定谁向他提供了产品以及他的产品卖给了谁。欧共体符合性声明符合性声明应声明有害物质限制的要求的满足已获证明，并加贴CE标志。新的指令中在对CE标志应符合(EC)No765/2008法规第30条中所设定的基本规则的基础上，进一步规定了加贴CE标志的规则和条件。产品是否符合指令的要求基于以下符合性假设：即成员国认为加贴了CE标志的产品符合指令要求；或按照统一标准（其参考号已在欧盟官方期刊公布）进行过检测和测量的产品应被认为符合与这些标准有关的本指令所有相关要求。

影响及对策

修改后的RoHS指令对企业的影响主要表现为所应对的实施要求更高，所面临的市场监控更严和所遭受的处罚措施更重等方面。待修改的指令生效后，欧盟进口商（即中国制造商的直接客户）应履行其中对于进口商的要求。欧盟进口商（即中国制造商的客户）自己身体力行的同时，不难理解，对于修改后的RoHS指令中对于进口商的要求将转化为其对供应商（即中国制造商）的要求。对于中国制造商而言，在实际控制方面，可以参照修改后的RoHS指令中对制造商的要求进行管理，尤其关于制造商职责的第二点提到，须制订技术文档，按照768/2008/ EC号决议的附件II的模式A实施内部生产控制程序。然而如何将这些义务和要求系统化地进行管理，将相关措施有机的结合起来呢？笔者认为，IECQ HSPM QC 080000中的有害物质过程管理(HSPM)的思路是最佳选择。

QC 080000 (IECQ HSPM)由国际电工委(IEC)于2005年10月份发布。 IECQ HSPM以ISO 9001为蓝本编写，然而IECQ HSPM根本不同于ISO9001之处在于强调技术因素（Technical aspects），它是管理流程的基础，加上符合WEEE、RoHS和绿色过程的充分的技术严格性、充分的符合性的技术性证据和公司须实施恰当的控制和测试等。 IECQ HSPM是一套技术方法，为实施和维持控制HS（有害物质）的过程、确保HSF生产提供一个弹性的框架。 IECQ HSPM的开发，拟使供应商能够向第三方表明对于各式各样的、有关HSF电子元器件顾客要求的符合性，从而满足地方的、国家的和国际的要求。 IECQ HSPM设计得较之生产后期基于产品的测试更具成本-效益性。 IECQ HSPM审核阶段应获取相关证据，诸如恰当的测试，技术数据的彻底的、充分的评估，充分的供应链控制，对于控制有害物质相关员工的充分培训，证明HS没有污染HSF产品或过程的控制措施等等。正式对于技术因素的强调，才使得IECQ HSPM在有害物质管理方面的真正发挥作用，其核心价值也体现于此。

IECQ HSPM QC080000标准自2005年10月份发布以来，受到业界广泛关注，相应的认证业务蓬勃发展。 2005年颁发了2张证书，2006年137张，2007年682张，2008年663张，2009年已经颁发125张。至2009年3月5日，全球IECQ HSPM QC 080000认证证书已经颁发了1579张。申请IECQ HSPM QC080000认证企业的数量正在稳步增长中。

目前，IECQ HSPM QC 080000认证涉及欧盟RoHS指令(2002/95/EC)、包装指令(96/42/EC)、电池指令(2006/66/EC)和ELV(2005/32/EC)指令等多个与有害物质相关的指令。其发展趋势是越来越多的与有害物质相关的要求都可以应用其中所阐述的有害物质过程管理的思路，欧盟REACH法规中所涉及的有害物质和元素的限制即是其中重要一例。

SGS相关服务

SGS凭借其在有害物质测试和认证行业领域的双重优势，在IECQHSPM QC 080000认证审核方面取得了可喜业绩，全球范围一直处于领先地位。 2007年3月15日，SGS在全球范围内颁发了第100张证书，2008年5月14日，颁发了第300张证书，2009年2月9日，颁发了第500张证书。大多数SGS认证企业认为，引入QC 080000实施有害物质过程管理并寻求认证是出于市场压力，在推行、实施和通过认证后，对于在降低有害物控制的风险、赢得客户的认可方面有积极意义，由此推动订单或业务增长。

在有害物质管理方面，SGS提供全方位的培训、认证和测试全方位。