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环保时事 > 欧盟RoHS指令与规范 > 欧盟RoHS附录Ⅳ新增3项塑化剂排外

欧盟RoHS附录Ⅳ新增3项塑化剂排外

2025-07-14

2021年11月15日，欧盟正式发布Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附录Ⅳ第45、46、47项排外条款，规定塑化剂在医疗设备的豁免，此新增自公告之日起生效。

2021年11月15日，欧盟正式发布Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令附录Ⅳ第45、46、47项排外条款，规定邻苯二甲酸酯在医疗设备的豁免，此新增自公告之日起生效。欧盟各会员国应在2022年4月30日前调整相关法令并公告，且于2021年7月21日起正式实施。新增内容如下：

豁免项目		应用范围及终止日期
45	用于分析人体体液和/或透析液中离子物质存在的离子选择电极中的DEHP。	到期日：2028年7月21日
46	用于磁振造影(MRI)侦测器线圈塑胶组件中的DEHP。	到期日：2024年1月1日
47	从医疗设备(包括体外诊断医疗设备及其配件)中回收并用于维修或翻新的零部件中的DEHP、BBP、DBP以及DIBP。使用在可稽核的企业对企业的闭环(closed-loop)体系中，并告知消费者回收使用的部件。	到期日：2028年7月21日

资料来源：(EU) 2021/1978, (EU) 2021/1979, (EU) 2021/1980(详细内容请参考原文)

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