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環保時事 > 歐盟RoHS指令與規範 > 歐盟RoHS附錄Ⅳ新增3項塑化劑排外

歐盟RoHS附錄Ⅳ新增3項塑化劑排外

2025-07-14

2021年11月15日，歐盟正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附錄Ⅳ第45、46、47項排外條款，規定塑化劑在醫療設備的豁免，此新增自公告之日起生效。

2021年11月15日，歐盟正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令附錄Ⅳ第45、46、47項排外條款，規定鄰苯二甲酸酯在醫療設備的豁免，此新增自公告之日起生效。歐盟各會員國應在2022年4月30日前調整相關法令並公告，且於2021年7月21日起正式實施。新增內容如下：

豁免項目		應用範圍及終止日期
45	用於分析人體體液和/或透析液中離子物質存在的離子選擇電極中的DEHP。	到期日：2028年7月21日
46	用於磁振造影(MRI)偵測器線圈塑膠組件中的DEHP。	到期日：2024年1月1日
47	從醫療設備(包括體外診斷醫療設備及其配件)中回收並用於維修或翻新的零部件中的DEHP、BBP、DBP以及DIBP。使用在可稽核的企業對企業的閉環(closed-loop)體系中，並告知消費者回收使用的部件。	到期日：2028年7月21日

資料來源：(EU) 2021/1978, (EU) 2021/1979, (EU) 2021/1980(詳細內容請參考原文)

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