〈歐洲化學總署（ECHA）〉彙整頁面 - 第9页共10页

美国环保署裁定温室气体对人类造成危害

在经过慎密的科学证据审视及公众考量，美国环保署于2009年12月7日发表声明表示，温室气体已被证实对美国国民健康及福祉造成危害；而研究报告也发现，温室气体贡献最高者为交通工具。温室气体是造成气候变迁的主要原因，气候变迁造成天气酷热，为期更长的热浪对于年长、较贫困、患病者的健康更是一大威胁。地面臭氧浓度的增加与气喘及其他呼吸道疾病有直接的关系，对美国人民造成健康危害。美国最高法院于2007年做出的判决中认为，温室气体符合清净空气法(Clean Air Act)对空气污染物的定义；这也跟美国环保署的报告发现相符。虽然此报告中并无加入任何要求减量的要求，环保署于2009年9月，与交通部共同针对小型车订定温室气体排放规范。此规范原文可于以下连结下载：http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-22516.pdf 依据调查结果，车辆的排放量至少占全国温室气体总排放量的23%。而依据环保署提出的小型车辆温室气体排放规范，预计将可减少9亿5000万公吨的温室气体排放；相当于2012-2016年出厂车辆于其完整生命周期所消耗的18亿桶原油。此次环保署对六种

2010-01-06

欧盟会员国委员会对化学物质测试决议达成共识

欧盟会员国委员会对化学物质测试决议达成共识欧盟会员国代表组成的会员国委员会(Member State Committee)于12月3日会议一致通过欧盟化学总署(ECHA)依据REACH法规所提交之测试提案。这是会员国首次讨论此试测提案，讨论结果各会员国一致同意，注册化学物质之厂商应对以下项目进行测试： 1. 黏性(Viscosity) 2. 水生生物毒性(Aquatic toxicity) 3. 重覆剂量毒性(Repeated dose toxicity) 4. 生殖毒性(Reproductive toxicity) ECHA将依据委员会的一致性决议，进行需要进行测试项目的讨论，并将最终结果向所有化学物质的注册厂商公布。附件为ECHA新闻稿原文，请自行下载。 – 参考资料来源：ECHA新闻稿 2009-12-07 – 财团法人塑胶工业技术发展中心译谨供参考，请以原文为主附件档案:na_09_33_msc_first_

2010-01-06

欧盟预计新增15项物质至SVHC候选清单

欧盟预计新增15项物质至SVHC候选清单欧盟会员国代表组成的欧盟化学总署会员国委员会(ECHA’s member state committee)于12月7日一致通过新增15项受高度关切物质(SVHC)至现有SVHC候选清单(Candidate List of substances of very high concern)。 ECHA预计于2010年1月将此批清单上的15项物质正式纳入SVHC候选清单。以下为此15项物质名称及其用途简介：化学物质名称 CAS号码可能用途 1 Anthracene oil蒽油 90640-80-5 此物质主要使用于制造其他化学物质如蒽及炭黑(carbon black)。或也可作为鼓风炉还原剂(reducing agents in blast furnances)、或作为重油成份 2 Anthracene oil, anthracene paste, distn. Lights蒽油,蒽糊,轻油 91995-17-4 3 Anthracene oil, anthracene paste, anthracene fraction

2010-01-06

ECHA公告第二批纳入高关注物质候选清单之物质 NO.32/2009

ECHA 公告第二批纳入高关注物质候选清单之物质NO.32/2009欧洲化学总署日前（2009/12/07）于网站上公告第二批纳入高关注物质（SVHC）候选清单之物质。高关注物质候选清单预计于2010 年一月正式更新。新的15 项可能高关注物质列于下表：物质名称化学文摘号码EC 号码高关注物质特性蒽油90640-80-5 292-602-7 持久性，生物蓄积性及毒性蒽油，蒽糊，轻油91995-17-4 295-278-5 持久性，生物蓄积性及毒性蒽油，蒽糊，蒽馏分91995-15-2 295-275-9 持久性，生物蓄积性及毒性蒽油，含蒽量少90640-82-7 292-604-8 持久性，生物蓄积性及毒性蒽油，蒽糊90640-81-6 292-603-2 持久性，生物蓄积性及毒性煤沥青，高温65996-93-2 266-028-2持久性，生物蓄积性及毒性致癌第二类丙烯醯胺79-06-1 201-173-7 致癌第二类、致突变第二类矽酸铝，耐火陶瓷纤维- 650-017-00-8** 致癌第二类锆矽酸铝，耐火陶瓷纤维- 650-017-00-8** 致癌第二类2,4-二硝基甲苯121-

2010-01-06

欧盟REACH法规最新发展

欧盟REACH法规最新发展依据ECHA公告资料，查欧盟推动REACH规章之最新情形如下：（一）第ECHA/NA/09/22号公告资料：ECHA将于2009年12月1日于赫尔辛基（Helsinki）举行界定化学物质研讨会(Substance Indentity Workshop)。议程请上网下载：http://echa.europa.eu/doc/press/events/sid_workshop_20091201/sid_workshop_agenda_draft_20091016.pdf。（二）第ECHA/NA/09/23号公告资料：ECHA将于本年12月7日于Helsinki举行第三次「利益团体研讨会Stakeholders’ Day」，主要议题包括CLP(分类与标示)、REACH enforcement、Registration dossiers and compliance。该研讨会议程及相关资讯请另上网查阅：http://echa.europa.eu/news/events/3rd_stakeholders_day_en.asp。（三）&nbsp

2010-01-06

欧盟ECHA公布15项建议列为SVHC候选清单物质

欧盟ECHA公布15项建议列为SVHC候选清单物质依据欧盟REACH法规授权的流程以及执委会的要求，欧盟27个会员国及欧盟化学总署(ECHA)于2009年9月公布15项建议列入高度关切物质(SVHC)候选清单。依据欧盟REACH法规第57条对高度关切物质的定义，只要符合以下特性的物质皆属SVHC： 1. CMR 第1、2类 2. PBT及vPvB类物质 3. 具上述特性但非为上述类别之物质(如环境荷尔蒙类物质) 欧盟会员国以及ECHA，依法REACH法规附录15制作此15种建议列入SVHC候选清单的档案，提供各界45天的咨询期，若有意见者，可于期限内(2009年10月15日)至ECHA网站进行回应。 http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc/svhc_cons_en.asp 物质名称 CAS号码危害类别 Anthrace

2009-11-07

欧盟提出建议优先列入附录14清单物质

2009年6月1日，欧洲化学总署(ECHA)首次建议禁止在欧盟市场销售或使用7种物质，获许可者除外。欧洲化学总署(ECHA)曾于2008年10月28日草拟一份清单，列出15种「非常高度关注物质」(SVHCs)，认为必须评估该等物质的有害程度，最终限制该等物质在欧盟市场的销售和使用。 ECHA在这15种物质中选出7种应优先授权管制的物质。 SVHCs包括第1或2类致癌、致畸或生殖毒性(CMR)的物质；持久性、生物累积性和毒性(PBT)物质；或非常持久及非常生物累积性(vPvB)物质；又或科学证据证明可对人体或环境导致同等严重程度影响的物质，例如内分泌干扰物。该7种应优先授权管制的物质包括: 1. 二甲苯麝香(musk xylene)(非常持久及非常生物累积性)。用于洗洁精、衣物柔顺剂等的增香剂。 2. 4,4&

2009-11-07

ECHA公布纳入附录14的授权物质建议清单

ECHA公布纳入附录14的授权物质建议清单 2009年1月14日～4月14日期间，欧盟化学总署(ECHA)于其网站征求相关利益团体对于可能纳入REACH法规附录14之化学物质的意见。在分析整理完其回应后，ECHA也会将这些资料于其网站公布。依据ECHA自订的原则，ECHA于6月1日将7项化学物质列为首批纳入附录14的名单。这些化学物质分别为：物质名称 EC号码 CAS号码类别豁免条件 1 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene) 201-329-4 81-15-2 vPvB 无 2 4,4′- Diaminodiphenylmethane (MDA) 202-974-4 101-77-9 CMR 无 3 Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins – SCCPs) 287-476-5 85535-84-8 PBT and vPvB 如在以下两种情况下使用SCCPs浓度小于1%(w/w)之混合物时，得豁免授

2009-11-07

EU REACH：最新动态汇整 NO.23/2009

spacer 76/769/EEC 为《有害化学物质限用指令》，从1976年公布至今，已经过数十次修订。随着REACH法规当中的附录17于2009年6月1日正式生效，76/769/EEC 以及其增订法规也随之废止，所有内容移入附录17持续施行。目前REACH附录17《危险物质的制造、贩卖、使用限制》已有58类物质，列入附录17中的危险化学物质，将受到限制，不得自由制造、贩卖、使用。自2009年6月1日起，欧盟会员国可以提交准备禁用物质（新的禁限用项目）的计划书，而欧盟执行委员会可要求ECHA准备相关参考文件。依照ECHA目前获得资讯，会员国们计画要在2010年的春天首次提交新的禁用物质名单。欧盟执行委员会也将依据ECHA所提出之文件审查，做出是否纳入附录17中禁限用物质之决定。概要指导文件（Guidance in a nutshell）欧洲化学总署为了让工业界更易于理解该署所公布的相对应文件，正在制作一系列简短版本指导文件。这些文件主要是针对工业界中（包含中小型企业）的管理者以简要的方式解释完整指导纲要中的主要元素，以及提供从不同观点执行REACH的概要。然而当阅读者针对细节有所疑

2009-08-25

EU REACH：ECHA建议七项SVHC授权使用 NO.21/2009

EU REACH：ECHA建议七项SVHC授权使用 NO.21/2009 欧洲化学总署于2009年6月2日公告建议7项高关注物质(SVHC)只能在特定授权下才能使用。而建议的物质中有3项对于生殖能力有毒害风险，1项有致癌性，以及其他3项是符合生物累积毒性物质(PBT)。这些物质都是被使用于消费者或工作者易接触到的产品中。下列为欧洲化学总署所建议的项目：二甲苯麝香：使用于清洁剂，纺织品柔软剂及纺织品调节剂中的香味加强剂 4,4-二氨基二苯甲烷（MDA）：使用于环氧树酯和黏着剂等中的硬化剂短链氯化石蜡（SCCP）：做为阻燃剂、或塑化剂，被应用在不同产品中，如：高效能橡胶、密封剂、油漆及纺织品镀层六溴环十二烷（HBCDD）及其异构物：作为阻燃剂使用，如：应用于聚苯乙烯中，此物质会被进一步加工作为绝缘板，包装材以及于纺织品上的应用邻苯二甲酸二(2-乙基己基)（DEHP）：使用于各种PVC以及其他聚合物应用中的可塑剂，例如：地板材料、建屋顶材料、涂料的纺织品、医疗仪器或者药的主要包材以及各种制备品，如：密封剂、黏着剂以及墨水邻苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP）：使用于聚合物产品中的可塑剂，

2009-08-25

EU REACH：最新动态汇整 NO.13/2009

EU REACH：最新动态汇整 NO.13/2009 预注册物质清单欧洲化学总署于2009年3月27日公布约莫65,000家公司在2008年6月1日至2008年12月1日已完成预注册的143,000项新版物质清单，其内容包含下列改进：于旧版只有化学名称的物质现已提供其CAS号码更新清单搜寻功能没有EC号码的物质给予清单号码(EC号码格式)便于注册新版清单对于制造或进口物质的公司以及希望为自家物质找到正确的物质资讯交换平台(SIEF)的公司有其重要性。此清单将协助确认某些特定预-资讯交换平台是否实际上已涵盖相同物质，因此有无合并的需要。最后，此清单将帮助类似物质的辨识以作为化学物质分类的交叉阅读及形成所用。结论来说，此清单将帮助确保资料有公开分享而降低动物性测试实验。需要注意的是，此清单是由工业界所提交之预注册组合而成。以欧洲化学总署观点来说，清单内有许多不需要注册的制备和物质，因此欧洲化学总署建议企业行号需要确认该进行的注册。 REACH附录17欧盟委员会投入两份问卷用来评估因为可能限制镉使用于「珠宝及黄铜条」而对于经济、社会、健康以及环境可能造成的冲击。这项动作将支持欧盟委

2009-06-06

EU REACH：整合执行专案开始实施 NO.15/2009

EU REACH：整合执行专案开始实施 NO.15/2009 REACH-EN-Force-1名为REACH-EN-Force-1的REACH整合执行专案已开始于欧洲实施。此专案将给予制造者及进口者(包含唯一代表人) 在欧盟及欧洲经济共同区符合REACH程级的第一印象。同时将加强执行机构于实施REACH的能力。国家稽核员已展开查核预注册、注册、以及适用时安全资料表的提供。交换实施资讯的论坛（Forum）日前于赫尔辛基召开举行第四次会议，复审专案的启动并且对于往后的步骤达成共识。论坛实施专案执行REACH的核心原则：没有资料就没有市场（no data, no market）。参与国之稽核员们将专注在分阶段物质(既存在物质)以及经由查验检查各公司是否提交预注册或注册，以及必要时安全资料表的提供。指派的国家协调者（national coordinator）将监督每个参与国的专案执行以及训练当地稽核员。基于此目的，论坛工作小组于今年4月初在欧洲化学总署的场地训练国家协调者。 2009年底将收集专案结果，论坛工作小组将进行分析并于2010年初制作相关报告。此论坛也正在准备将于2010年展开的第二

2009-06-06

EU REACH：授权物质清单开始公开咨询 NO. 05/2009

EU REACH：授权物质清单开始公开咨询 NO. 05/2009 殴盟化学总署ECHA于2009年1月14日开始公开征询各界对第一版推荐授权物质清单(附录XIV)草稿的意见。各利益团体能够于2009年4月14日前利用欧盟化学总署相关网页表格提供针对下列议题的建议： ECHA对7项物质的推荐草稿 ECHA将7项物质列入优先项目的理由欧盟化学总署建议从高关注物质(SVHC)候选清单中挑出。优先列入的7项物质为：二甲苯麝香短链氯化石蜡 (SCCP) 六溴环十二烷(HBCDD)及其异构物二氨基二苯甲烷 (MDA) 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 邻苯二甲酸甲苯基丁酯 (BBP) 邻苯二甲酸二(2-乙基己基) 酯(DEHP) 在第一版推荐授权物质清单草稿，欧盟化学总署更进一步建议下列事项：授权使用该物质，应于被纳入REACH附录XIV后的

2009-05-08

REACH限制名单草案再添7种物质

REACH限制名单草案再添7种物质日前，欧洲化学品管理署（ECHA）继2008年将15种物质被列入首批REACH高关注名单（SVHC）后，公布了首批需ECHA授权才能使用的物质名单草案。根据该草案，7种物质首先被列入了清单（附件XIV）。被列入清单的7种物质分别为：5-叔丁基-2，4，6-三硝基间二甲苯（二甲苯麝香）、短链氯化石蜡（SCCPs，C10～C13）、六溴环十二烷（HBCDD）和所有有关联的主要非对应异构体、邻苯二甲酸双（2-乙基己）酯（DEHP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）以及4，4＇-二氨基二苯甲烷（MDA）。根据REACH法规，企业如果要使用进入授权名单的物质，就必须申请许可。申请者必须论证物质使用风险可以充分控制，或是社会经济利益超过使用风险，且没有替代物和相应的替代技术。 ECHA表示，他们是根据产品的固有特性、用途和批准用量来评估是否将这些化学品列入REACH限制清单的。各利益相关方必须于2009年4月14日对磋商做出回应，ECHA将于2009年6月1日之前确定优先列表。 ECHA还建议，授权申请应当在以上物质进入REACH附件

2009-05-08

EU conducts authorized substance assessment

欧盟REACH法规要求供应链对于特定物质使用资讯以决定是否需要揭露其所含SVHC(高关切化学物质)资讯。需要符合REACH法规第33条要求之成品商，必须注意欧盟化学总署(ECHA)公布之SVHC清单。而欧盟化学总署(ECHA)继2008年10月29日公布15种物质REACH高关注物质(SVHC)候选清单后，ECHA于2009年1月16日公布自SVHC候选清单选出需向ECHA申请授权才能使用的物质名单草案。根据该草案，7种物质首先被提出优先列入了授权清单(附件14)。目前，欧盟正召开利益相关者咨商，直到4月14日前，各界如对7项可能优先纳入授权清单之SVHC有任何建议，也可向欧盟化学总署反应。物质名称毒性 EC No. CAS No. 1 Musk xylene卅二甲苯麝香 vPvB 201-329-4 81-15-2 2 4,4’-Diaminodiphenylmethane卅4,4’-二胺基二苯甲烷致癌性 Cat. 2 202-974-4 101-77-9 3 Short Chain Chlorinated Paraffins卅短链氯化石蜡 PBT

2009-03-25

ECHA公布可能纳入授权清单之7种物质

ECHA公布可能纳入授权清单之7种物质欧盟化学总署(ECHA)继2008年10月29日公布15种物质REACH高关注物质(SVHC)候选清单后，ECHA于2009年1月16日公布自SVHC候选清单选出需向ECHA申请授权才能使用的物质名单草案。根据该草案，7种物质首先被列入了授权清单(附件14)。被列入清单的7种物质分别如下(ECHA公布的原文表单可从附件下载)：物质名称毒性 EC No. CAS No. 1 Musk xylene卅二甲苯麝香 vPvB 201-329-4 81-15-2 2 4,4’-Diaminodiphenylmethane卅4,4’-二胺基二苯甲烷致癌性 Cat. 2 202-974-4 101-77-9 3 Short Chain Chlorinated Paraffins卅短链氯化石蜡 PBT & vPvB 287-476-5 85535-84-8 4 HBCDD卅六溴环十二烷 PBT 247-148-4 25637-99-4 5 DEHP卅邻苯二甲酸二(2-乙基丁基)酯生殖毒性 Cat.2 204

2009-03-01

REACH常见问题问与答

1. 请问注塑件产品制造商直接出口欧盟，和REACH有关吗？有关，如需考虑高度关注物质的通报、产品中受限物质的控制、供应链内信息传递等。 2．聚乙烯薄膜，直接出口商和REACH有关吗？同上 3．向谁通报？向欧洲化学品管理局即ECHA通报。 4．万一自己判断错误怎么办？判断错误将给公司带来巨大损失。如产品无法进入欧盟、被欧盟成员国巨额罚款等。可考虑请专业机构协助应对。 5．假设检测后有高度关注物质，是否要让欧盟顾客通报，通报时间? 检测出存在高度关注物质时，当符合以下四个条件时，需向ECHA通报： 6. 如果不需要注册,我们需要做什么? 如需考虑高度关注物质的通报、产品中受限物质的控制、供应链内信息传递、供应链中断等风险，要开展这些工作，需要要知道成分，让供应商提供或者第三方检测，客户后续可能会让你提供。 7．电子物品，没有有意释放，如果制造成份在清单中有，但不是直接的欧盟出口商需要做些什么？如需考虑高度关注物质的通报、产品中受限物质的控制、供应链内信息传递、供应链中断等风险。 8．如果在授权清单中的呢？据产品种类、供应链层次、供应链内角色、客户要求等可能需要考虑申请授权、进

2008-12-24

欧洲化学总署正式公告15项高关注物质 NO.39/2008

欧洲化学总署正式公告15项高关注物质 NO.39/2008 欧洲化学总署（ECHA）之会员国委员会于2008年10月7日及8日在芬兰赫尔辛基召开会议，依照委员会决议，将公告需经授权之15项高关注物质（Substance of Very High Concern, SVHC）于官方网页。 15项SVHC 蒽 (Anthracene）氧化双三丁基锡 4,4-二氨基二苯甲烷氯化钴邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 五氧化二砷邻苯二甲酸甲苯基丁酯 (BBP) 三氧化二砷邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) 三乙基砷酸盐二甲苯麝香砷酸氢铅六溴环十二烷重铬酸钠二水合物蒽短链氯化石蜡（C10-13） SVHC候选清单于2008年7月由7个会员国依照REACH指令中附录十五格式提交，共建议16项化学物质，并于2008年7至8月公告并接受公众商议。基于利害关系人以及会员国意见，会员国委员会于会议中，一致确认除了“三乙基砷酸盐”已在公告商议阶段时无异议通过成为高关注物质外，另14项化学物质并列为须经授权之高关注物质。而先前被列

2008-12-24

EU REACH：最新动态 NO.40/2008

EU REACH：最新动态 NO.40/2008 欧盟及欧洲经济共同区的生产者或成品进口商的成品若含有REACH指令中高关注物质(SVHC)候选清单上之任一物质，其浓度超过0.1%且超过一吨(被生产或被进口成品中每年每家公司)，生产者或者是成品进口商者必须义务性地通报欧洲化学总署。相关通报时间规定如下: 2010年12月1日之前所公告之SVHC，其通报时间不得晚于2011年6月1日。 2010年12月1日当日及之后被纳入之SVHC，其通报时间不得晚于该项物质被纳入后六个月。最新公告　 REACH FAQ 2.3版 – 于2008/11/06公告，此版新增六个与注册相关之问题。请连结至http://echa.europa.eu/reach/faq_en.asp。附录五及废弃物之指导纲要草案 – 欧盟执行委员会已完成并公告附录五、废弃物及回收物质之指导纲要草案。这两份文件已经交付给欧洲化学总署作为未来与会员国及利害关系人的合作与开发。此外，REACH法规中附录17之危险物质亦将于2009/06/01开始执行。高关注物质(SVHC)规定REACH法规第33条第

2008-12-24

EU REACH：SVHC候选清单最新动态 No.35/2008

EU REACH：SVHC候选清单最新动态 No.35/2008 欧盟化学署（ECHA）执行长 Geert Dancet 于9月17日在布鲁塞尔举行的危险物质取代研讨会（Substitution Conference）中对于「授权程序」做出现况讲解，也针对先前释出的REACH高关注物质（Substance of Very High Concern, SVHC）清单进行进度说明。 Dancet 先生解释，如果进度与预期一致，日前公布16项SVHC清单将于10月表决。首批清单有四项物质较具争议性，十月召开之第四次「会员国委员会」（MSC）会议将讨论是否纳入SVHC清单。六溴环十二烷（HBCDD）(主要意见来自工业界) 蒽（Anthracene）(主要意见来自工业界) 环十二烷（Cyclododecane）(一会员国及工业界不支持此物质提名) 二甲苯麝香（Musk xylene）(主要意见来自工业界) 什么是高关注物质(SVHC)依据欧盟新化学品法规(REACH)，被纳入附录XIV之 SVHC清单为　符合67/548/EEC指令所列第1或第2类有致癌，诱导突变及生殖毒性 (Carcinog

2008-10-27