7.1 有害物质减免过程和产品实现的策划
ISO9001的要求应与下列要求同时使用。
组织应策划和开发用于有害物质减免产品实现的过程。
| | 在策划有害物质减免产品实现中，适宜时，组织应确定以下方面：
a)有害物质减免产品的质量目标和要求
b)针对有害物质减免产品确定建立有害物质减免过程、文件并提供资源的需要
c)针对有害物质减免产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品的接收标准。适宜时，应包括信息服务提供者。
d)使用受限物质的过程的程序文件或作业指导书，以便在污染存在时包含预防的内容。
e)需要用于证明有害物质减免实现过程和获得的产品满足要求的证据。
f)有害物质减免策划输出的形式应适合于组织的运作方式。
注1：用于确定某产品有害物质减免过程（包括产品实现过程）及资源的文件可以称为质量计划。
c.现场审核；
d.不定期抽查（根据风险分析确定频次决定抽查方案）；
e.客户送的试样管理。
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产品实现过程是指用于形成产品的所有过程。实际上是某个产品从客户需求到产品量产化的过程。与产品的设计开发过程不同，产品设计过程是将法规、技术、安全、功能、市场或其他产品需满足的要求转化为产品的技术规范的过程。简而言之，可以将设计过程看成是产品从无到有的过程，而产品实现过程是从无到量产化的过程。在ISO9000的概念中，产品实现过程包含产品设计过程。而管理体系策划又比产品实现的策划高一个层次。
a)确定有害物质减免产品的质量目标和要求：这是一定要开展的工作，哪个产品需要满足有害物质限制要求，限制的有害物质种类是哪些，限值是多少，都要有确切的规定；
b)针对有害物质减免产品确定建立有害物质减免过程、文件并提供资源的需要：要做出HSF产品，就需要对过程重新进行策划，过程的输入输出及资源需求会有变化，需要时将过程形成文件；
c)针对有害物质减免产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品的接收标准。适宜时，应包括信息服务提供者。产品的有害物质特性是否符合要求，需要经过检测，对于有害物质的检测，需要关注的方面很多，可参见本书第二篇第二章。
d)对于用到受限物质的过程，需要制订文件化程序来实施控制，而且文件中应包含预防污染或物料混用的内容。
e)需要用于证明有害物质减免实现过程和获得的产品满足要求的证据。这种证据一方面体现在产品有害物质检测结果上，一方面也体现在各种过程的实施记录上。
f)策划输出不一定要采用质量计划的形式，实际上建立的有害物质过程管理体系就是更宏观层面的策划输出。
7.2 与顾客有关的要求
ISO9001的要求应与下列要求同时使用。
| | 7.2.1 确定与有害物质减免产品相关的要求
组织应确定
a)顾客确定的有害物质减免要求
b)顾客没有声明，但对于产品确定或预期的使用是必须的要求（知道时）
c)与产品相关的有害物质减免法律法规要求
d)由组织确定的其他有害物质减免要求
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确定与产品相关要求的概念与ISO9001是一样的，只是识别的内容增加了顾客和法规对产品有害物质方面要求的内容。
以下文件中都可能包含客户在有害物质方面的要求：采购合同、采购定单、有害物质含量基准/标准、检测报告、送样反馈、罚款通知、退货通知、质量保证协议、环境保证协议、采购资料、绿色采购标准、现场检查报告等，另外，客户也可能通过电话、email、传真等传递这方面的要求，鉴于RoHS毕竟涉及法律责任，这样的要求一般需要客户书面确认。
a)在顾客确定的有害物质减免要求方面，包括对有害物质的限量要求和管理要求。
对有害物质的限量要求，包括对有害物质的种类、有害物质含量、限制有害物质的实施时间等方面。有的企业在限制有害物质时，只考虑对RoHS指令规范的六类有害物质的限制，没有考虑到客户提出的一系列其他有害物质的限制；在限制浓度方面，只按照RoHS法规的限值去考虑，不考虑某些顾客对某些有害物质的更严的要求。这些都是不充分的。
企业应对RoHS指令时间较长，顾客施加的压力也比较大，所以对产品的有害物质限量要求一般都比较重视。但是，对于顾客在有害物质管理要求方面的内容，企业往往不加以识别，如顾客提出的产品实现过程的控制要求、对变更管理的要求、对供应商的供应商的控制要求等，都是顾客在有害物质管理方面的常见要求。
b)顾客没有声明，但对于产品确定或预期的使用是必须的要求（知道时）。在有害物质控制方面，除去顾客和法规要求外，这样的要求实际上是比较少的。对于确定的或预期的使用而言，存在有害物质时，产品在使用性能方面，往往含有害物质的比不含有害物质的更有保障。所以在实施这个要求时，企业不用做太多考虑。
c)与产品相关的有害物质减免法律法规要求。我们最熟悉的就是RoHS指令了，实际上对产品中有害物质有限制的法律法规要求还有不少，具体可参见本书第一篇。在法规要求方面，其实不仅有有害物质限制要求，在满足WEEE指令方面还有一些其他要求，企业要满足这些要求，需要在产品实现阶段就要加以考虑，而不是在产品销售到欧洲。等到产品销售到欧洲后，不仅会增加符合法规的成本，有些要求可能甚至根本无法满足，如产品材料的再循环比例方面的要求，如果在产品设计阶段选材不当，材料本身的回收比率就达不到要求，那产品报废后无论如何都无法满足这个要求。
中国RoHS的标识即信息披露要求、日本法规和韩国法规也有类似要求。
为了有效地应对法规要求，或者充分利用法规的一些免责条款的内容，如英国的RoHS法规有免责条款的规定；企业除了应了解法规的一些直接要求外，还应注意收集包含实施要求的法规，如《RoHS实施指南文件》。
在识别并评审了有害物质限量要求和管理要求后，企业应根据公司发展战略确定公司的产品发展战略，确定哪些产品需要转换为环保产品，哪些不需要转换，并确定具体的时间安排。
然后，企业应在客户要求和法规要求的基础上，根据公司的展品发展战略，制订公司自己的要求，包括对有害物质的限量要求、检测要求，有害物质管理要求。制订后，在公司内部发放。
在企业内，牵涉有害物质管理方面的部门较多，企业可能接受到客户相关信息的部门也可能比较多，这就要求企业应将不同部门获得的信息统一通报某个责任部门，再由该部门对这些信息进行管理。在形成公司内部的要求后，由该部门向相关部门通报。
| | 7.2.2 与产品有关的有害物质减免要求的评审
组织应评审与有害物质减免产品有关的要求。评审应在组织承诺给顾客供应有害物质减免产品之前进行，并应确保：
a)有害物质减免产品要求已确定
b)组织有能力满足确定的有害物质减免要求
c)向顾客沟通任何使用受限物质或可能的污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂
d)要保留和保持有害物质减免评审结果及评审确定的措施的记录。
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评审的概念应该与ISO9001的一致，只是评审的内容增加了对产品有害物质相关要求的评审。但是，一定不能只考虑产品有害物质限制方面内容的评审，必须同时考虑对客户有害物质管理方面要求的评审，以确保满足客户要求时输入的完整性。这是很多企业目前在有害物质管理方面容易忽略的方面。这些管理要求牵涉到企业内不同过程、不同部门的管理，公司在确定和评审了这些要求后，应将这些要求传递到相关部门，以便这些部门在制订管理规范时，增加这方面的内容。
对有害物质要求的评审，应该是比较专业的内容，在确定公司是否能够满足这些要求时，应该由具备有害物质管理专业能力的部门出具意见。
c）条款提到了应向顾客沟通使用受限物质的过程和产品，以及任何含受限物质的过程或产品的可能的污染或混杂。向顾客沟通使用受限物质的过程和产品，这是应该的，也是容易做到的，包括豁免的有害物质应用，都应该向顾客通报，以利于顾客在各个环节重点关注。对于只是存在污染可能性的产品和过程，如果都要求向顾客通报的话，可能许多企业可能会有所顾虑，因为这可能影响到企业的业务，客户很可能就因为你诚实地提供了这方面的信息而不采购你的产品。所以，对于此点要求，本人持保留意见。在实施标准要求时，如果企业认为不会有负面影响，那就应该向顾客沟通。
与客户的信息沟通在有害物质管理中有比较多的内容，如向顾客沟通产品的材质分解表、有害物质符合性声明、有害物质检测报告、有害物质管理协议等，在日常的有害物质管理中，可能会发生客户认为公司提交的某批材料中有害物质超标而需要沟通解决的情况，有的公司可能会建立整个供应链一体化的材料信息提供平台，作为供应商需要在这个平台上提交相应信息。这些工作如何开展，企业都可以在原来ISO9000质量管理体系的顾客沟通程序中加以规定，或者另外制订《顾客和法律法规HSF要求识别及公司HSF要求确定程序》，在本篇第三章中有文件示例。
7.3 设计和开发
ISO9001的要求应与下列要求同时使用。
| | 7.3.1 有害物质减免设计和开发的策划
组织应策划和控制有害物质减免产品的设计和开发。
在设计策划时，应在文件和计划中识别受限物质的使用，该计划用于控制和最终替换/消除这些部件。
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一般而言，在设计HSF产品方面，需要增加考虑材料的有害物质特性，材料对工艺的适应性，工艺引起产品有害物质特性变化的可能性。还应考虑如何满足产品的易拆解性、产品报废后的再使用、再循环及回收的要求，考虑减少产品整个生命周期中可能造成的环境影响，考虑正确地标识产品，合理地披露产品的有害物质信息，考虑到有利于产品的检测等。
在HSF产品的设计策划时，应该确定分别在设计的哪些阶段考虑对上述要求的满足。读者可参考本书的第二篇第三章的内容。
这里，标准特别提出，如果设计某个新产品时，要用到有害物质的话，一定要制订一个文件或计划，其中要规定如何控制和最终替换/消除这些含有害物质的部件。如果新设计的产品没有用到有害物质，则不需要考虑这个要求。
| | 7.3.2 有害物质减免设计和开发输入
应确定与有害物质减免产品要求有关的输入，并保留记录。
应评审有害物质减免输入的充分性。要求应完整、清晰、彼此不冲突。
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在有害物质管理方面，设计输入包括顾客和法规对产品的有害物质限制要求、产品满足WEEE指令方面的要求、中国RoHS的标识和信息披露要求，以及其他法规规定的要求，如EuP指令的一些要求等。这就要求识别、汇总、并根据公司产品发展战略确定产品有害物质要求的部门将相关要求都传递到产品设计和工艺设计部门，设计人员应准确了解这些要求，在设计考虑对这些要求的满足。
| | 7.3.3 有害物质减免设计和开发的输出
设计和开发的有害物质减免输出应以确保对照设计开发输入可验证的方式提出，且在发布前应得到批准。
当设计要求使用受限物质时，应制订程序文件以控制、识别、监视和测量过程/产品（包括分包过程的产品）。
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按照ISO9001的要求，设计开发输出应为采购、生产和服务提供适宜信息。在有害物质管理方面，采购所需的信息包括材料清单（BOM表）、材料规范，材料规范应该包含有害物质相关信息，如有害物质含量要求、产品的工艺适应性要求（如元器件最高温度的适应性要求）、材料再循环性方面的要求，这些要求当然一般都需要经过确认才能明确的；还有如何标识产品、如何提供信息（如材料的环保使用期限、含有害物质的部件信息、产品的拆解信息、给消费者提供的必要信息）等。有些设计输出可能适用于所有产品，有些则分别针对不同产品。
在有害物质管理方面，为生产和服务提供的适宜信息一般包括生产工艺的确定，因为不同的工艺要求可能会导致产品中有害物质含量的变化，如镀锌钢的表面钝化处理、钝化处理后的贮存环境要求、用含十溴二苯醚做阻燃剂的塑料的注塑工艺等。
这里要求设计输出应可验证，有害物质特性一般都可以通过检测验证，其他要求一般都可以验证。
当设计的某个产品中还用到受限物质时，设计输出应考虑制订一个文件，文件中应规定如何识别有害物质，如何对产品和过程进行控制、监视和测量，如何避免污染其他HSF产品。
| | 7.3.4 有害物质减免设计和开发的评审
在适宜阶段，应按照有害物质减免计划系统地评审设计和开发。
7.3.5 设计开发的验证
ISO9001的要求应与下列要求适用。
7.3.6 设计开发的确认
ISO9001的要求应与下列要求适用。
7.3.7 对有害物质减免设计和开发变更的控制
应识别有害物质减免设计和开发的变更，并保留记录。适宜时，应评审、验证、确认变更，在实施前应得到批准。
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在有害物质特性方面，一般说来，设计验证需要通过检测来证明产品的有害物质含量不超过限值。
而设计评审主要是通过查验各种检测报告来证明产品的有害物质含量确实不超过限值。同时，对于设计开发输出的结果是否为后面的采购、生产和服务提供适宜信息，也要通过设计评审来确定。如采购材料所需的BOM表、产品规范，生产所需的工艺规范的评审。
而设计确认则需要考虑在产品将来的预定的使用或应用条件下，是否还能够保证有害物质含量不超标。如，根据被限制的这几种有害物质的特性，特别应考虑十溴二本醚、三价铬在使用条件、贮存条件下可能发生的变化，从而导致九溴二苯醚、八溴二苯醚、六价铬超标的可能性。
工艺设计方面，也可以通过产品检测来证明工艺的适宜性。
对设计出的产品的可拆解性、可回收性等，也应该进行验证。
产品的标识、信息提供方面的内容，应该进行评审，确保满足要求。
设计变更的控制方面，应特别关注涉及材料变更的情况。另外，对于一些可能影响产品有害物质特性变化的工艺的变更，也要加以关注。发生变更后，同样要经过必要的评审、验证和确认。
7.4 有害物质减免产品的采购
ISO9001的要求应与下列要求同时使用。
a)组织应确保采购的产品符合有害物质减免要求
b)组织应基于供应商按照组织的有害物质减免要求提供产品的能力评估和选择供应商。
| | a)是对采购的总要求。请注意，如果企业存在影响产品有害物质特性的外包过程，需要按照本条款对外包过程实施管理。
b)是对供应商选择的要求。什么样的企业可能作为公司的供应商？有能力按照企业的有害物质减免要求提供产品的供应商，即在有害物质管理方面，对供应商有新增加的选择评价标准。一般说来，应该考察供应商提供的产品的有害物质特性是否满足要求（查看检测报告、标识或进行实物检测）、供应商的质量保证能力是否充分（对高风险供应商应进行现场审查）、供应商能否按要求提供必要的文件资料（如材质分解表、检测报告、符合性声明、保证协议等）。 企业可以根据供应商的质量保证能力和供应商供应的物料本身的风险，将供应商分为高风险供应商和一般风险供应商。对高风险供应商的质量保证要求应更严格，如进行现场的质量保证能力审查。 c)组织应确保所有的有害物质减免部件/材料免于受限物质的污染
这是对采购过程控制的要求。鉴于有害物质本身的特性，一般采购过程受到污染的可能性并不大，更可能的是供应商发错货。但企业应根据自己采购的产品、采购过程的特点进行分析。 d)应在采购文件和材料接收时清楚地表明受限物质的采购。
企业应将对供应商的有害物质相关要求发放给供应商，包括有害物质限量要求、管理要求、检测要求、信息提供要求等。可通过采购合同、协议、订单等各种方式发放。采购信息应准确、充分。如果采购的产品中含有害物质，则应在来料检验记录、物料账册上记录清楚。
e)有害物质减免采购产品的验证
f)为确保采购的产品满足确定的有害物质减免采购要求，组织应建立并实施必要的检查或其他活动。
对来料进行检查是必要的。企业最好有自己的检验设备，当然一般是粗筛检测的快速检测设备。
对于自己没有能力检查的项目，企业应该规定送外检测。
有的企业没有检测设备，是否就绝对不可以通过QC080000有害物质过程管理体系认证呢？笔者认为，在有害物质过程管理体系认证中，应将有害物质的控制效果放在突出的地位。企业虽然没有自己的检测设备，但如果所有物料在各自的供应链的某个点上，都分别有过日常的检测，所有物料都根据风险进行过送外年检；而且，企业对整个供应链的过程控制到位，在这种情况下，企业如果没有自己的检测设备，应该也是可以接受的。毕竟检测设备还是比较昂贵的。在这种情况下，很多企业在来料检验时一般查看通过查看来料的名称、编号、规格型号等来确保来料的正确性，查看有无环保标识，查看供应商的年度检验报告是否在年度范围内等，这些也是必要的工作。另外，无检测设备的企业对于高风险的材料，一定要送外年检。 g)应充分了解采购物品的采购路线，应充分识别可能被受限物质污染的任何过程。应在形成文件的程序中列明与有害物质减免过程相关的采购活动。
采购路线实际上是指物品采购的路径，一般包含两个成分，一是货源，一是从货源至本组织控制下的场所的过程。货源控制是关键，组织的物料有些可能是直接从生产型企业购买的，有的则可能是在经销商处购买，有的甚至可能在一些普通销售市场上购买，这就有不同的路径。那么对物品采购路径的了解究竟应该了解到哪一级呢？标准对此并没有确切的要求，在英国政府RoHS法规的指南注释中，要求企业要对其供应商进行管理，也就是说，在法规中，要求企业管理到的层级是一级供应商，但是应该要求供应商对其供应商进行管理，在对供应商进行审查时，应考虑其对其供应商的控制情况。当然，从可靠性的角度看，了解采购路线越清楚，越有利于控制，最好能够识别到无风险供应商或均质材料供应商层次。对于一级供应商是经销商的情况，企业应将监控的重点放在采购产品本身及其生产商上，而不是经销商，因为经销商对产品的有害物质特性的影响是很小的。充分识别可能被受限物质污染的任何过程是指在采购路线中存在可能污染的情况，要识别出来。如某个供应商可能同时生产环保产品何非环保产品、产品运输、产品接收、贮存中可能存在的污染，都应该识别出来。在形成文件的程序中列明与有害物质减免过程相关的采购活动，是要求有害物质减免产品和过程相关的供应商、供应商所供应的物品及其规格型号等应该是明确的，而且要在文件中清楚地规定。 H)针对采购物品中含有的有害物质的检验和识别制订程序文件。有害物质应在检验数据中按类型识别。
对来料的有害物质检验和识别应有文件规定如何开展。可参见本书第二篇第二章。如果检测到有害物质，应在检验记录中特别注明是哪种有害物质，其含量情况。
i)应包含一个处理异常/不符合的过程。
可结合不合格品控制流程进行。
J) 如果过程彼此结合，应建立形成文件的程序来区分各部件。
所谓过程彼此结合，主要是指采购HSF产品和采购HS产品的过程彼此结合，存在交汇点。如果有这种情况，需要制订文件化程序来避免采购过程中可能存在的污染和混杂。
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7.5 生产和服务提供
ISO9001的要求应与下列要求同时使用。
| | 7.5.1 有害物质减免生产和服务提供过程的控制
ISO9001的要求应与下列要求同时使用。
组织应在受控的条件下策划有害物质减免生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：
a)有描述产品特征的有害物质减免信息
b)必要时，有有害物质减免作业指导书
c)使用适宜的有害物质减免设备
d)具有并使用有害物质减免监视和测量设备
e)实施有害物质减免监视和测量
f)实施有害物质减免放行、交付和交付后过程的控制
g)识别可能污染的过程并形成文件
h)运行程序形成文件，确定预防措施以预防可能的污染。
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如果一个企业的所有产品都已是HSF产品，那么生产过程本身控制的要求并不是太复杂。其控制的重点应该是在设计和采购等过程。当然有些特殊的工艺过程要关注，如镀锌钢表面三价铬的钝化工艺、波峰焊炉中铅含量的变化、可能用到的十溴二苯醚的分解等。
但是，由于中国RoHS还没有真正实施对有害物质的限制要求，所以，目前还有不少企业同时生产HSF产品和HS产品。有的企业可能在不同的工厂生产、有的可能在不同的车间、有的可能在不同的生产线、有的则可能使用在同一条生产线、有的甚至用同一台设备、同一批工装夹具。有这些情况，就存在生产上的控制问题。上面列举的情况，从前到后，其控制的要求也越来越高。如有的注塑公司用同一台注塑机在不同的注塑时段生产HSF或HS塑料产品，这里的控制要求就比较高了。
a)确定生产的是HSF产品还是HS产品，如果是HS产品的话，有哪种有害物质，其污染其他产品或与其他产品混杂的可能性如何；如果是HSF产品的话，其最大可能的风险有害物质是什么，都应该是需要的信息；
b)在没有作业指导书无法保证产品的HSF特性稳定地满足要求的情况，应该有作业指导书。如上面提到的用同一台注塑机生产HSF和HS产品的情况，在两种产品切换时，对整个注塑管道和型腔等都要进行清洗，这个清洗过程如何实施，应该在文件中规定；
c)应保证设备能力的充分性，有能力制造出HSF产品。业界在从HS产品向HSF产品转换的过程中，最普遍涉及的设备改造或更新是焊接用设备，波峰焊、回流焊、手工焊接用电烙铁。设备的工艺参数应在作业指导书中明确规定；
d)生产过程中使用的针对产品有害物质特性的监视和测量设备并不多，这是由有害物质检测的特点决定的；
e)生产过程中进行的有害物质方面的监视和测量往往比较少，一般都是目测标识正确与否，包括来料、中间品和成品的标识、包装标识等。某些情况下可能需要对过程用料进行连续监控
如波峰焊锡炉中的铅含量的检测，一般可以一星期检测一次，确保准确掌握铅的含量变化情况。还有一些设备的工艺参数的监测也是需要进行的；
f)实施有害物质减免放行应获得批准，要对交付和交付后过程实施控制，确保产品的有害物质特性不发生变化；
g)生产过程中可能会存在污染或混料的情况，企业首先要识别出这些过程，然后对这些过程严格控制。污染过程如电子元器件引脚在过波峰焊时对锡炉中锡的污染；为清洗干净的注塑管道和型腔对后面HSF产品的污染；镀锌板三价铬钝化过程工艺控制不当生产六价铬对板的污染等，这样的过程都应该由形成文件的程序来加以控制；
h)可结合g）要求的程序文件或作业指导书。
| | 7.5.2 生产和服务提供的有害物质减免过程的确认
组织应确认输出不能被随后的监视和测量验证的生产和服务提供的有害物质减免过程。这包括只在产品使用后或服务提供后缺陷才显现的有害物质减免过程。
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需要确认的HSF过程并不多，因为这样的过程只有满足两个条件时才需要确认，一是过程产品不能被检测验证，二是该过程可能带来产品的有害物质特性劣化。我们知道，有害物质都可以检测，只是费用问题，也可以说能够检测是相对的；产品有害物质特性恶化的情况并不多。符合这两个条件的过程有下面两个例子，一个是镀锌板表面三价铬钝化过程、一个是含十溴二苯醚的塑料的注塑过程。前者需要证明过程中没有引入六价铬，后者需要证明过程不会引起十溴二苯醚分解，导致九溴或八溴超标。企业需要根据更具自己的产品和工艺加以判断是否存在需要确认的过程。
鉴于一个组织在常规生产时对产品的HSF特性测量的高昂成本，过程确认是一个有效率的方式。很多HSF生产过程确认常与相应HSF工艺验证同时进行，只是在确认是不但要注意保证产品其他特性的能力，也要注意保证HSF特性的能力
| | 7.5.3 有害物质减免标识和可追溯性
a)适宜时，组织应在产品实现的整个过程中以适宜的方式标识有害物质减免产品。
b)应唯一性地标识并分隔包含受限物质的过程，以预防与有害物质减免产品结合。
c)组织应考虑监视和测量要求来识别有害物质减免产品状态。
d)当要求可追溯性时，组织应控制并记录产品的唯一性标识。
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标识在产品的有害物质管理中具有非常重要的作用。由于产品有害物质特性具有难侦测性，为了使产品的这种特性显现化，需要对产品进行标识。另外，只有良好的标识才能保证产品的可追溯性。
a)标识有区域标识、生产线标识、设备标识、运输工具的标识、包装标识、产品标识，都可以在产品有害物质管理中应用等，企业根据自身条件、产品、场所等特点采用；
b)标识区别含有害物质的过程；
c)如果是日常管理，监视和测量一般是目测监视，需要有可视化的标识应用；如果是有害物质含量的检测，则无所谓标识如何，因为有害物质检测总可以应用于任何标识状态的物料；
d)应该尽量做到可追溯，这样有利于发生问题后的分析及责任的确定
c)组织应考虑监视和测量要求来识别有害物质减免产品状态。
d)当要求可追溯性时，组织应控制并记录产品的唯一性标识。
| | 7.5.4 有害物质部件的处理
应有形成文件的程序来处理和贮存有害物质。这个程序应包括接收和运输的记录，以及表明有害物质被分隔及分开管理的记录。
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对有害物质的有效处理和贮存，可避免有害物质污染HSF产品或与其混杂。当然，有害物质都是存在于部件中的，所以对有害物质的处理和贮存，实际上是对含有有害物质的部件的处理和贮存。对于还存在有害物质的公司，包括存在豁免情况的企业，都应该有形成文件的程序规定如何对这些有害物质部件进行处理和贮存。
为了有效地防护产品，使其不受有害物质的污染或与HS产品混杂，还应该注意产品本身可能发生的变异，如有报导说在潮湿和碱性环境下，三价铬容易转化为六价铬，那么对于贮存环境就应该严格控制。其他可能的转化，企业要根据自己的产品特点和产品可能遭遇的环境来确定。
7.6 有害物质减免过程使用的监视和测量装置的控制
ISO9001的要求应与下列要求同时使用。
a)组织应确定所需进行的监视和测量以及需要的监视和测量设备，以提供有害物质减免产品满足确定的要求的证据。
b)组织应建立过程来确保监视和测量能够进行，并且以与有害物质减免监视和测量要求相一致的方式进行。
所需进行的监视和测量可以主要按照7.1或8.1.1的要求进行。这里的主要要求还是对监视和测量设备的控制。一般企业购置的有害物质检测设备最普遍的是X射线荧光光谱仪（XRF），有的公司可能有原子吸收分光光谱仪，有的公司可能有六价铬的定性检测，有的有气相色谱仪，极少公司配置了各种有害物质的精确测试的设备。没有精确测试设备，当然也就不存在精确设备的控制问题。所以这里主要应该关注的是公司使用的快速测定装置的控制。
对于快速测定装置的控制，首先应该注意测量装置的选用，如灵敏度、量程、精度等能否满足要求。
大家疑问较多的是如何计量校准XRF。对有害物质测量装置的校准通常通过标准物质比对、进行重复性/再现性分析等进行。另外，要注意标准物质自身的控制，以及标准物质是否满足测量量程需要。平时注意仪器的正确操作，保持仪器的稳定性更为重要。测量结果的准确性很容易通过标准样品判断出来，实在不行还可通过与送外检测的结果进行比较来确定。所以企业应对仪器的正确操作制订严格的规范，有问题多与设备的供应商联系，对于测量结果的准确性更有意义。
在确保监视和测量能够进行方面，如果是精确测试，那肯定都是可以进行的，因为反正要经过拆解制样。如果是粗筛检测，则应该注意测量的时机，等到组装成成品了，那么很多部件的检测可能就够不着了，一般更关注来料检测。实在有必要时，将产品拆解了进行检测也是应该的。
