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歐盟化妝品法限制多種物質的使用

2009-03-25

歐盟化妝品法限制多種物質的使用

　　歐盟《官方公報》於今年2月5日刊登新的歐委會指令(2009/6/EC)，對第76/768/EEC號化妝品指令作出修訂，禁止2種物質(其中1種只允許微量存在)，並容許使用3種物質，但受若干條件所限。第2009/6/EC號指令將須於全部27個歐盟成員國實施，於任何一個成員國銷售化妝品的貿易商均須符合新規定。

　　根據歐盟化妝品法，「化妝品」由任何物質或製劑構成，與人體多個外部(包括皮膚、頭髮、指甲、嘴唇和生殖器外部)或牙齒和嘴接觸，專用於清潔、散發香氣，改變外觀，辟除體味，以及保護有關部位。第76/768/EEC號指令附件1列出化妝品清單，其中包括用於皮膚的乳霜、乳液、化妝水、凝膠及潤膚劑、肥皂、防臭劑、香水、頭髮或指甲護理產品、美白和抗皺護膚品，以及口腔護理產品等。

　　歐盟的「化妝品成分清單」列有二甘醇(DEG)這種物質，它具有溶劑功能，可控制黏度，並有遮蓋作用。2007年7月，西班牙政府通知歐委會，他們發現牙膏產品含有濃度高達8.3%的二甘醇。歐盟消費品科學委員會認為，在化妝品中使用二甘醇會構成危險，但濃度不超過0.1%應屬安全。因此，新化妝品指令將二甘醇加入附件2(附件2列舉一般禁止用於化妝品的物質)，同時把二甘醇納入附件3（附件3列舉在特殊條件下獲准使用的物質），允許化妝品含有不超過0.1%微量的二甘醇。

　　維生素K1是維他命K的一種，具凝血功能，也是護膚品的成分之一，作局部外用，如改善黑眼圈或增加皮膚光澤。法國已禁止含有維生素K1的化妝品，因為該國的一項研究發現維生素K1令人產生過敏反應。維生素K1遂被納入化妝品指令附件2，禁止用於在歐盟市場出售的化妝品。

　　甲苯是一種溶劑，用於指甲產品，被列為致癌、誘變或危害人類生殖力的第3類物質，原因是甲苯可能對未出生兒童造成損害。根據有關禁止危險物質的歐盟法例(第76/769/EEC號指令)，濃度高於0.1%的甲苯禁止用於膠水及噴漆等公眾用產品。不過，從一般毒理學角度來看，指甲產品中含量不超過25%的甲苯被視為安全，但應防止兒童吸入甲苯。因此，甲苯被列入化妝品指令附件3，最高允許濃度為指甲產品含量的25%，但產品必須附有警告標籤，說明產品必須存放於兒童接觸不到的地方，以及應只供成人使用。

　　法國限制化妝品使用二乙二醇單丁醚(DEGBE)，最高濃度上限為9%。二乙二醇單丁醚用途廣泛，除用作染髮料溶劑外，還用於油漆、染料、油墨、去垢劑及清潔劑。在歐洲，近60%二乙二醇單丁醚用於清潔劑，約35%用於油漆及表面塗層。根據消費品科學委員會的推論，第2009/6/EC號新化妝品指令將二乙二醇單丁醚加入附件3，成品中的最高允許濃度為9%，但禁止二乙二醇單丁醚用於噴霧器(如噴髮定形劑)。

　　用作染髮料溶劑的乙二醇單丁醚(EGBE)也列入附件3，其使用須符合濃度上限，氧化染髮產品為4%，非氧化染髮產品為2%。乙二醇單丁醚與二乙二醇單丁醚一樣，禁止用於在歐盟市場銷售的噴霧器。

　　所有歐盟成員國最須於2009年8月5日或之前將第2009/6/EC號歐委會指令轉化為本國法例，指令的條文於2009年11月5日起實施，但有關甲苯的條文則於2010年2月10日才生效。指令內容載於以下網址：http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:036:0015:0017:EN:PDF

– 參考資料來源：香港貿發網 2009-03

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