立雍科技-環保時事:::歐盟RoHS2增修醫療及監控儀器排外條款

分類項目 Menu
 
多國專利
台灣 中國 ..
 
SGS認證單位
測試單位
包材網
歡迎 ! 您是第 1875066 位訪客
首頁
home
about us
產品介紹
products
環保時事
news
certificate
聯絡我們
contact us
歐盟RoHS指令與規範
歐盟RoHS2增修醫療及監控儀器排外條款

歐盟RoHS2增修醫療及監控儀器排外條款

2014年1月23日

歐盟委員會除於2014年1月9日在官方公報上發佈針對附錄III的排外項目外,亦針對醫療及監控儀器的排外項目(附錄IV) 於同一天公佈一系列的修訂指令,相關指令於公佈後第20天起生效。

 
管制外項目及豁免日期
指令
新增第23項
鉛為合金元素,用於暴露在電離輻射的醫療器械的軸承磨損表面。到期日為2021年6月30日。
2014/1/EU
新增第21項
鎘用於X射線影像/圖像增強器的螢光塗料中。
到期日為2019年12月31日以及在2020年1月1日前投放到市場的X光系統作為備用的零件。
2014/2/EU
新增第22項
用於CT和MRI的頭部立體定位框架,以及γ射線和粒子治療設備 (particle therapy equipment)定位系統之醋酸鉛標記。到期日為2021年6月30日。
2014/3/EU
新增第24項
鉛用於增強X射線圖像增強器中鋁和鋼的真空密封連接。到期日為2019年12月31日。
2014/4/EU
新增第26項

鉛用於需持續使用在正常操作和儲存條件為-20 °C之以下用途
    ─ 印刷電路板的焊料;
    ─ 電子電器零部件的終端塗層和印刷電路板的塗料;
    ─ 連接電線電纜的焊料;
    ─ 連接傳感器和感應器的焊料;
到期日為2021年6月30日。

2014/5/EU
新增第25項

需持續使用在正常操作和儲存條件為-20 °C以下之針連接器系統(要求非磁性連接器)表面塗料的鉛。
到期日為2021年6月30日到期。”

2014/6/EU
新增第27項

使用於

  • 以醫用磁共振成像設備為中心的1米為半徑的磁域,包括設計用於這個區域內使用的病患監護儀器,或
  • 用於粒子治療的迴旋加速器磁鐵(cyclotron magnets),束流傳輸和束流方向控制磁鐵表面外1米距離的磁域。

之鉛用於
    ─ 焊料,
    ─ 電子電氣零部件和印刷電路板的終端塗層,
    ─ 電線連接,防護和封閉式連接器,

到期日為2020年6月30日。

2014/7/EU
新增第28項

將碲化鎘(cadmium telluride)和碲鋅鎘(cadmium zinc telluride)數位陣列探測器(digital array detectors)嵌入印刷電路板的焊料中的鉛。 到期日為2017年12月31日。

2014/8/EU
修訂第12項
MRI和SQUID與NMR(核磁共振儀)或FTMS(傅立葉轉換質譜儀)偵測器中用以產生超導磁路的金屬線的鉛和鎘。到期日為2021年6月30日。
2014/9/EU
新增第29項
鉛於合金中,作為超導或熱導,用於醫療器材(第8類)和/或在工業監測和控制儀器,低溫致冷器(cryo-cooler)的冷頭(cold heads)和/或低溫致冷器的冷探針和/或低溫致冷器的等電位聯結系統。到期日為2021年6月30日。
2014/10/EU
新增第30項
用於X光圖像增強器中產生光陰極(photocathodes)的鹼金屬釋放器(alkali dispensers)中的六價鉻。
到期日為2019年12月31日以及在2020年1月1日前投放到市場的X光系統作為備用的零件。
2014/11/EU
新增第32項
正子放射斷層攝影(Positron Emission Tomographs)整合於磁共振成像(MRI)設備的偵測器和數據擷取單元的印刷電路板焊料中的鉛。到期日為2019年12月31日。
2014/12/EU
新增第33項
用於指令93/42/EEC的IIa和IIb類移動醫療設備的印刷電路板(攜帶式緊急除顫器(defibrillators)除外)焊料中的鉛。
針對IIa類,到期日為2016年6月30日。
針對IIb類,到期日為2020年12月31日。
2014/13/EU
新增第31項
重複使用備件(reused spare parts)中的鉛、鎘和六價鉻,回收於2014年7月22日前投放到歐盟市場的醫療器材和2021年7月22日前投放到歐盟市場的第8類設備。到期日為2021年7月21日。
2014/15/EU
新增第34項
使用於體外光化學療法(extracorporeal photopheresis)含有BSP(BaSi2O5:Pb)磷的放電燈,於放電燈的螢光粉中作為活化劑(activator)的鉛。到期日為2021年7月22日。
2014/16/EU

註: 中文翻譯,僅供參考,相關法令,請參照原始條文。

首頁 | 關於我們 | 產品介紹 | 環保時事 | 專利及檢驗證明 | 聯絡我們