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ECHA updates guidance on downstream users and safety data sheets

ECHA Updates Guidance for Downstream Users and Safety Data Sheets The European Chemicals Agency (ECHA) has recently published updated Guidance for Downstream Users of Chemical Substances, which also includes downstream users’ due diligence regarding the EU Chemical Substances Regulation REACH. obligation. This update focuses on the circulation of information on the safe use of mixtures and the inspection of standard application to ensure that downstream users take protective measures in accordance with the risk exposure scenarios assessed by suppliers when using chemical substances. The first version of the guidance was drafted in 2008 and was re-examined last year due to feedback from the industry that the risk exposure scenario scale was too stringent. At the same time, ECHA has also revised the editing guidelines for Safety Data Sheets (SDSs). The new guidelines have added a new safety data extended appendix based on the data requirements guide and the chemical substance safety assessment guide. All ECHA guidance can be downloaded at the following website: http://www.echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach. The updated guidance for downstream users of chemical substances is detailed in the attachment: Guidance for downstream users _v.2.

ECHA recommends adding 10 substances of high concern to the authorization list

ECHA recommends that 10 substances of high concern be added to the authorization list. ECHA launched a public consultation on adding 10 new substances of high concern to the authorization list (REAH Regulation Appendix XIV) in June last year (2012). After six months of discussion and consultation, ECHA still It is recommended that the 10 substances of high concern proposed last year be added to the authorization list of Appendix 14. This final recommendation is submitted to the European Commission, EU member states and the European Parliament for final decision. In the future After passing legislation by the European Parliament, it may become an official "substance requiring authorization" in Appendix 14 of REACH. These substances are prioritized to be recommended as substances requiring authorization because of their high reproductive toxicity, high carcinogenicity, and high exposure risk in the workplace, thus increasing the urgency of legislative control. The following table shows the 10 types of SVHC recommended by ECHA: SVHC Name EC Number 1 Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA) Polymer of formaldehyde and aniline 500-036-1 2 Arsenic Acid Arsenic acid, orthoarsenic acid 231-901- 9 3 Bis(2-methoxyethyl) et

ECHA announces the addition of two new substances of high concern to the candidate list

ECHA announced the addition of two substances of very high concern to the candidate list No. 10/2015 The European Chemical Agency (ECHA) announced on June 15, 2015 that two new substances of very high concern (SVHC) were added. So far, there are 163 SVHC candidate list substances in the REACH regulations. Substance name EC number CAS number Material characteristics Di(C6-C6) alkyl phthalate: (decyl, hexyl, octyl) ester complex with 1,2-phthalic acid and di(C6-C6) phthalate 1,2-benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl and octyl esters with ≥ 0.3% of dihexyl phthalate 271-094-0272-013- 1 68515-51-568648-93-1 Reproductive toxicity 5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclobut-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-di Oxane[1], 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane

EU Customs intends to strengthen audits of ANNEX 17 banned and restricted substances

EU Customs wants to strengthen the audit of ANNEX 17 banned and restricted substances No. 13/2015 Dear readers, ECHA recently announced that it will implement the Ref (REACH-En-force)-4 plan next year and will conduct product spot checks on the following substances in REACH ANNEX 17 : Substance name Annex 17 Benzene 5 Asbestos fibers 6 Cadmium and its compounds 23 Nickel and its compounds 27 Chloroform 32 Azo colorants and azo Dyes (Azocolourants and Azodyes) 43 Diphenylether, octabromoderivative; C12H2Br8O 45 Chromium VI compounds 47 Toluene 48 Trichlorobenzene 49 Polycyclic aromatic hydrocarbons (Polycyclic-aromatic hydrocarbons, PAH) 20 Phthalate 51, 52

Denmark targets SME electronic and electrical product manufacturers to promote chemical substances to comply with regulatory requirements

丹麥針對SME電子電氣產品廠商 推廣化學物質符合法規要求 丹麥環保屬 (Danish Environmental Protection Agency,EPA) 日前針對中小企業規模的電子電氣產品製造商、零售商以及進口商,加強推廣電子電氣產品於歐盟化學物質相關法規下所必須遵守的義務。 這項「Toxic chemicals in electronics is also your responsibility,電子產品中的有害物質是你的責任」推廣活動,乃丹麥政府為了防止兒童、青少年以及孕婦暴露於有害物質計劃的一部份。這個活動旨在提升廠商對電子電氣產品受到的化學物質法規規範的認知程度,優先關注兒童可能接觸到的電子電氣產品,如:電視、平版電腦、廚房小家電以及手機。 兒童和成人一樣使用多種電子電氣產品,但是研究證明,兒童比成人容易受化學物質的傷害。因此,電子電氣產品製造鏈中的每家廠商,都應該了解自身產品必須符合的有害物質法規。 2014年丹麥EPA對國內57家企業進行了一項電子電氣產業調查,超過9成的受調查企業皆為小型零售商,結果顯示,幾乎半數受訪企業沒聽說過&nbs

ZDHC發佈紡織業化學物質管理指南

ZDHC發佈紡織業化學物質管理指南 有害化學物質零排放組織 (Zero Discharge of Hazardous Chemicals,ZDHC) 近日發佈一個新的化學物質管理系統 (Chemical Management System,CMS) 指南手冊,藉此協助紡織廠、品牌商、零售商以及供應鏈建置內部CMS。指南手冊中制訂了企業內部為了達成ZDHC的目標所需要建立以及支援的方法、架構以及文件。 ZDHC的計劃經理Cheryl Kreindler表示,一個健全的化學物質管理系統不只對員工安全以及減少社區以及地球的環境負面衝擊,同時也是展現企業朝著有害物質零排放的理念持續成長的里程碑。 ZDHC的化學物質管理系統提供企業有關有害物質管理的全面且務實的流程,而且供應鏈上下游的企業都可以順利導入。 指南手冊分成5個章節,並引用ISO管理系統的Plan、Do、Check以及Act循環架構。管理規劃 (Plan) 階段包含了企業承諾導入CMS、評估以及優先順序鑑別;執行運作 (Do) 階段則是化學物質管理導入;檢查運作 (Check) 階段主要是系統導入後的監控;而審查運作 (Act) 階段

瑞典TCO Edge認證 擬提高顯示器回收再生塑膠含量

瑞典TCO Edge認證 擬提高顯示器回收再生塑膠含量 瑞典專業雇員協會(簡稱TCO,Swedish Federation of Professional Employees)為因應世界綠色環保潮流,推行電子電器設備的TCO認證,來確保產品的環保績效。TCO於2009年針對螢幕顯示器更推出TCO Certified Edge 1.0驗證標準,推動於產品中添加至少65%重量百分比的消費後再生塑膠,在當時,TCO Edge被視為綠色環保產品標章中最為嚴苛的要求。 時過境遷,目前市面上消費後在生塑膠的產量穩定增加,相對的,消費後塑膠品質也可達到與新料不相上下的標準。因此,經過與專家學者的資料研究與產業調查分析後,TCO決定將TCO Edge的標準再次提高。 TCO於3月中發佈TCO Certified Edge Displays 2.0草案版於官網中供大眾下載參考,並回收大眾意見。目前大眾意見時間已截止,TCO內部將檢視所有的建議,並於修訂後發佈最終版。 TCO Certified Edge Displays 2.0草案版與1.0版最大的不同在於A1產品中消費後再生塑膠的含量,同時

European Commission bans phthalates through RoHS directive

歐盟委員會通過RoHS指令禁止鄰苯二甲酸鹽 歐盟委員會於6月4日通過一項禁令,禁止於電子電器產品中使用4種鄰苯二甲酸鹽。DEHP、BBP、DBP 以及 DiBP 現在將被納入歐盟RoHS 2.0有害物質限用指令附錄II中。 新增的4種鄰苯二甲酸鹽限值皆為 0.1% 重量百分比,歐盟會員國最晚必須於2016年12月31日前執行這項禁令。 除了醫療器材與監控設備,禁令將於2019年7月22日後涵蓋\所有電子電器產品,針對在2019年7月22日前已上市的電子電器產品,限期則可延長到2021年7月21日。 詳細內容請參照附件:RoHS II修正案_2015_英文版 資料來源: Chemical Watch (2015-06-05) (PIDC 編譯)附件檔案:RoHS II修正案_2015_英文版.pdf

歐盟委員會制定衛生用品生態標章標準

歐盟委員會制定衛生用品生態標章標準 歐盟委員會於2014年10月24日管方公報上公佈吸收性衛生用品申請生態標章必須符合的標準,標準中明確規範已被分類、標示及包裝法規(Classification, Labelling and Packaging, CLP)限制的化學物質含量。 這次被生態標章標準規範的產品類別包括尿布、婦女衛生護墊、衛生棉條以及護墊。 製造商必須確保產品中的有害物質或其混合物含量不超過標準中明定的限值,同時也需要出具產品符合有害物質標準要求的聲明書。這項產品符合聲明書內容必須依照CLP或是REACH法規中規範的物質安全資料表(Safety Data Sheets,SDS)填寫。 此外,生態標章標準規範並不允許\任何有意添加的奈米銀顆粒以及受限制的鉛、鎘、六價鉻與相關的物質含量。最終產品更不得含有高度關注物質(Substances of very High Concerns,SVHCs)或是被歸納在REACH候選清單中的有害物質。 資料來源:     Chemical Watch (2014-11-06) (PIDC&nb

South Korea K-REACH drafts first batch of priority assessment chemical substances list

韓國K-REACH草擬第一批優先評估化學物質清單 今年10月31日韓國環境部(Ministry of Environment,MoE)公佈K-REACH管制下的第一批草擬優先評估化學物質清單(Priority Evaluation Chemicals,PECs)。這批草擬清單共優518項化學物質,而這些化學物質在清單確認為正式清單後的三年內,廠商必需完成註冊。 K-REACH的既有化學物質註冊條件和歐盟EU REACH不盡相同。EU REACH要求廠商註冊所有的既有化學物質,但是K-REACH僅要求被歸納於優先評估化學物質清單(PECs)中的化學物質,應用量大於1噸/年的情況下才需要註冊。 化學物質是否會被納入PECs清單乃基於其有害資訊以及應用噸數。PECs資訊來源有二。 1.      原來由韓國有害化學物質管理法(Toxic Chemicals Control Act,TCCA)管制的有害化學物質。 2.      國際上已經被鑑定為有害物質的化學物質。 來源

丹麥手機APP 增加消費者SVHC資訊揭露要求

丹麥手機APP 增加消費者SVHC資訊揭露要求 丹麥EPA建置一個智慧手機應用程式 (APP),提供消費者下載,經由手機掃描產品條碼,產品中所含之高度關注物質(SVHC) 就能顯示在手機螢幕上。 丹麥EPA統計數據顯示,在這個APP上架到現在的一年中,丹麥消費者就使用了這個APP將近70,000次,超過1,000家廠商將自家產品中的SVHC資訊提供給這個APP資料庫。根據丹麥最大的零售業者Coop表示,在APP剛上架的前幾個月內,超過850位消費者要求公司產品揭露SVHC相關資訊;另一家有名服飾品牌Bestseller則表示,在同一時期,超過100位消費者要求產品資訊透明。 依據歐盟REACH化學物質法規第33條,當產品中SVHC含量超過0.1%重量百分比時,製造商有義務在45天之內,免費回應消費者對產品SVHC資訊的要求。但是根據環保團體實地訪查,消費者對自己知的權益並不清楚,在這個APP推出前,Coop只有收到8個消費者對SVHC的資訊要求,而Bestseller大概每個月只有收到1位消費者要求。 Bestseller全球環境協調專員指出,消費者對這個

中國GB/T 17519 – 2013化學品安全技術說明書編寫指南已出版

中國GB/T 17519 – 2013化學品安全技術說明書編寫指南已出版 據悉,中國GB/T 17519-2013《化學品安全技術說明書編寫指南》已於近日出版,並將於2014年1月31日生效,替代原本的GB/T 17519.2-2003。 GB/T 17519-2013是GB/T 16483-20​​08《化學品安全技術說明書內容和項目順序》的配套實施標準,規定了GB/T 16483-20​​08中明列的化學品安全技術說明書 (Safety Data Sheet, SDS) 所含每一項的具體編寫細則和固定格式。其中,附錄A是一份完整的SDS範例,附錄B則提供了編寫SDS各部分時可重點參考的數據來源 (但並不限制其他數據來源的採用)。 儘管GB/T 17519和GB/T 16483都是推薦性標準,但中國目前並沒有其他SDS相關的規範性文件,所以監管部門都以這兩項國標作為審查SDS是否符合規定的依據。 GB/T 17519-2013修訂標準參考了多項與編制SDS相關的國際和已開發地區的法規、標準和指南文件,尤其是第四版聯合國GHS、歐盟化學品管理局

美國CPSC建議玩具中鄰苯二甲酸鹽禁令

美國CPSC建議玩具中鄰苯二甲酸鹽禁令 美國消費品安全委員會 (Consumer Product Safety Commission, CPSC) 準備提出在兒童玩具以及兒童照護用品中另外5種鄰苯二甲酸鹽永久禁令的建議。 這項禁令建議乃基於慢性危害顧問小組 (Chronic Hazard Advisory Panel, CHAP) 針對14種鄰苯二甲酸鹽以及6種替代物質的風險研究結果。 CHAP研究結果建議,鄰苯二甲二異丁酯 (diisobutyl phthalate, DINP)、鄰苯二甲酸二戊酯 (di-n-pentyl phthalate, DnNP)、鄰苯二甲酸二丁酯 (di-n-hexyl phthalate, DnHP) 以及鄰苯二甲酸二環己酯 (dicyclohexyl phthalate, DCHP)在兒童玩具以及兒童照護產品中的添加量應永久限制在小於0.1%。美國市面上目前針對上述化學物質的添加並沒有任何限制。但是這些化學物質的毒理概況和其它抗雄激素鄰苯二甲酸鹽非常相近,因此暴露

日本公佈《化審法下優先評估化學物質風險評估技術指南》

日本公佈《化審法下優先評估化學物質風險評估技術指南》 2014年3月31日,日本獨立行政法人製品評價技術基盤機構 (NITE) 公佈了由其獨自編寫針對日本化審法 (Chemical Substance Control Law, CSCL) 中的優先評估化學物質 (Priority Assessment Chemical Substances, PACs) 之技術性指南部分內容,其他正在編寫當中的內容也預定於日後進行公佈。 該指南文件分十二部分,如下所示: –              序論 –              術語說明 –       &

韓國K REACH展開7項物質共同註冊先導計畫

韓國K REACH展開7項物質共同註冊先導計畫 韓國REACH將展開物質共同註冊先導計畫,以測試各項註冊工具與程序運作。該計畫由韓國化學品管理協會(KCMA)與韓國國家潔淨生產力中心(KNCPC)共同督導執行。 這項先導計畫的目標是針對下列7項即將列入第一波既有優先註冊清單之物質,在2015年4月前完成共同註冊文件編製,物質包括: –              二異氰酸甲苯m-tolylidene diisocyanate;CAS No. 26471-62-5; –              過氧化二苯甲醯dibenzoyl peroxide;CAS No. 94-36-0; –        &

加州加強消費品安全法規公布優先產品初始清單

加州加強消費品安全法規公布優先產品初始清單 加州加強消費品安全法規(California Safer Consumer Product Regulations, SCP)公布第一批含有候選化學品之初始優先產品清單,包括: 1.          含有未反應二異氰酸酯(unreacted diisocyanates)之噴霧聚胺甲酸酯發泡體(或噴霧聚氨酯泡沫) (SPF) ; 2.          含有參(1,3-二氯-2-丙基)磷酸酯(Tris(1,3-dichloro-2-propyl) phosphate或TDCPP 的兒童泡沫塑膠軟墊睡眠產品; 3.          含有二氯甲烷(methylene chloride)的油漆、亮光漆去除劑及表面清潔劑。 優先產品係

韓國更新有毒物質清單以及GHS分類清單

韓國更新有毒物質清單以及GHS分類清單 韓國環境研究所 (National Institute of Environmental Research, NIER) 於2014年3月11日公告根據NIER第2014-5號公告修訂化學品安全管理法 (Chemical Safety Management Law, CSML)中的有毒化學物質清單 (Toxic Chemical Substance List, TCSL) 下的兩項化學物質資訊。化學安全管理法規定,企業必須於公告發佈1個月後採取適當的行動以符合更新後的法規要求。 這次公告更新的兩種化學物質之分類標示資訊也將於韓國化學品全球分類與標示調和制度(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS)之分類清單中同步更新。相較於上述的TCSL清單更新,此項根據NIER第2014-6號公告針對GHS清單的更新則是於公告後馬上生效。 下表歸納了針對TSCL以及GHS兩項清單更新後的重點: KE

日本公佈化審法第二類化學物質通報要求

日本公佈化審法第二類化學物質通報要求 日本經濟產業省 (Ministry of Economy, Trade and Industry, Meti) 公佈化審法 (Chemical Substance Control Law, CSCL) 中關於第二類 (Class II) 監管化學物質清單的通報要求文件。 目前第二類清單共有23項可能會造成人體健康以及環境危害的化學物質,企業如要製造或進口這些物質重量超過1公斤,則必須進行通報的程序。 下表綜合整理企業通報時必須準備的資料及時程。同時,製造或進口第二類監管化學物質的企業必須於每年4月1日至6月底之間提交年報。 分類 通報者 通報內容 時程 第二類監管化學物質 (化學物質本身) 計劃要製造/進口之企業 預計重量 製造/進口前1個月 計劃更新製造/進口量之企業 更新之通報重量 超過通報量之前 製造/進口之企業 前一年度製造/進口重量 每年4月1 日至6月底 含有第二類監管化學物質之產品 計劃要進口之企業 預計數量 製造/進口前1個月 計劃更新進口量之企業 更新

藍色標誌Bluesign®發佈新版標準

藍色標誌Bluesign®發佈新版標準 Bluesign Technologies AG其總部設於瑞士,2000年10月17日在德國漢諾威公諸於世,此一藍色紡織品環保驗證標章,乃由歐盟學術、工業、環保及消費者組織共同訂定之規範,得到此標章之產品代表其符合環保、健康及安全的要求。 藍色標誌(Bluesign®)日前發佈新版標準,現有的標準已經完成修訂和補充。藍色標誌針對當前需求,修訂現有標準,新標準涵蓋\整體製程,從紡紗到完整的紡織產品,包括配件和皮革製造。另外,化學品評估也引入藍色標誌特有的投入元素管理系統法(Input Stream Management),為化學品風險管理提供更深入評價方式。 新版藍色標誌標準是與化學供應商、製造商、品牌商及其他合作夥伴,共同完成的結晶,其將進一步強化藍色標誌系統,為負責任生產提供工業解決方案。 資料來源:   綠色貿易資訊網 (2014-04-08)

歐盟執委會2015年5月1日起限制皮革中六價鉻化合物

歐盟執委會2015年5月1日起限制皮革中六價鉻化合物 歐盟研究顯示,超過半數的鞋子與皮革涼鞋含有六價鉻化合物,為保障社會大眾健康,日前歐盟執委會通過REACH法規附錄17修正案,限制六價鉻化合物用於皮革成品。 詳細內容包括: -與皮膚接觸之皮革成品,若六價鉻化合物含量占皮革乾燥總重3mg/kg(0.0003%重量百分比) 以上時,不得置於市場。 -與皮膚接觸的成品皮革零件,若六價鉻化合物含量占皮革零件乾燥總重3mg/kg(0.0003%重量百分比) 以上時,不得置於市場。 -2015年5月1日以前已經在歐盟市場流通,屬於最終用途的二手成品,不受上述第五、六條規範之限制。(上述規範自2015年5月1日起實施) 詳細資料請參考REACH法規主管機關ECHA官網:http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2014.090.01.0001.01.ENG 另REACH附綠17新增上述修正內容更新版請參照附件:REACH附錄17_20140330更新版 雖然這次修正到明年5月1日才正式生效,但是為了因應即將來到

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