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ECHA提议将DMF等5项物质纳入授权清单

ECHA提议将DMF等5项物质纳入授权清单 ECHA于2014年2月10日向欧盟委员会提交了将N,N-二甲基甲酰胺（DMF）等5个SVHC物质加入授权清单的提案。 ECHA筛选出这5项物质是因为其使用量很大或应用很广，从而会对人体健康或环境安全产生威胁。 ECHA在形成此次提案时也综合考虑了去年夏天公众咨询期间收到的评议以及2013年12月会员国委员会的意见。这已经是ECHA第5次从SVHC清单中筛选物质进入授权清单，而授权体系是REACH法规用来保护人类健康和环境的核心机制之一。通过将SVHC物质加入授权清单可以确保物质的风险得到有效控制，并促进相关物质逐渐被合适的替代物或技术取代。物质名称 EC 号码 CAS 号码申请授权的用途范围 N,N-二甲基甲酰胺（DMF）, N-dimethylformamide 200-679-5 68-12-2 合成的溶剂，用于生产涂层纺织品和合成纤维偶氮二甲酰胺（ADCA）Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C\’-azodi(formamide)) 204-650-8 123-7

2015-09-29

欧盟REACH新增2项高度关注物质候选清单物质增加至163项

欧盟REACH新增2项高度关注物质候选清单物质增加至163项欧洲化学总署于6月15日新增两项高度关注物质(SVHC)。一项是含有超过0.3%邻苯二甲酸二己酯(dihexyl phthalate)的烷基酯，因其所产生的生殖毒性特性而被纳入SVHC候选清单。这类物质多用于作为塑化剂或润滑剂，范围包括接着、涂装、建材、缆线等用途。另一项物质则因其非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB)特性而被纳入清单，其主要用途是作为香味原料”karanal”的主要成分。新增此两项SVHC后，截至2015年6月15日总共已有163项SVHC物质。新增SVHC资料如下：序号参考中文名称英文名称 EC号码 CAS号码纳入SVHC理由 162 1,2-苯二甲酸二 C6-10 烷基酯； 1,2-苯二甲酸混合癸与己和辛二酯，包含≥0.3%的邻苯二甲酸二己酯(DNHP，EC No. 201-559-5，CAS No. 84-75-3) 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters; 1,2-benzenedicarbox

2015-09-29

ECHA更新下游使用者与安全资料表指南

ECHA更新下游使用者与安全资料表指南欧盟化学总署 (European Chemicals Agency, ECHA) 日前公布了更新后的化学物质下游使用者指南，其中也包括了下游使用者对于欧盟化学物质法规REACH应尽的义务。此次更新针对了混合品安全使用上的资讯流通，以及尺度应用方面的检查，以确保下游使用者于使用化学物质时，依照供应商评估的风险曝露情境做防护措施。该指南第一版于2008年起草，于去年起因为业界的反馈，指出其中的风险曝露情境尺度应用太过严苛，而重新受到检视。同时，ECHA也修订了安全资料表 (Safety Data Sheets, SDSs)的编辑指南，新的指南依据资料需求指南以及化学物质安全评估指南，增加了一个新的安全资料延伸附录。 ECHA所有指南均可于下方网址下载：http://www.echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach 更新的化学物质下游使用者指南内容详如附件：Guidance for downstream users _v.2.

2015-09-29

ECHA建议10种高关注物质加入授权清单

ECHA建议10种高关注物质加入授权清单 ECHA去年(2012)六月针对于授权清单(REAH法规附录XIV)新增加10种高度关注物质展开公众咨询，经过六个月的讨论与咨商，ECHA还是建议去年提出的10种高度关注物质被加入附录14的授权清单中，此最终建议呈于欧盟委员会(European Commission)、欧盟会员国(EU member states)以及欧盟议会(European Parliament)做最终决议，未来经欧盟议会立法后，可能成为正式REACH附录14中之「需授权物质」。这些物质会优先被推荐成为需授权物质，是因为其高生殖毒性、高致癌性，而且在工作场所中的暴露风险较高，因而增加立法管制的迫切性。下表为ECHA建议之10种SVHC: 　 SVHC 名称 EC号码 1 Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA) 甲醛与苯胺的聚合物 500-036-1 2 Arsenic Acid 砷酸、原砷酸 231-901-9 3 Bis(2-methoxyethyl) et

2015-09-29

ECHA公布新增两项高关注物质至候选清单

ECHA公布新增两项高关注物质至候选清单 No.10/2015 欧洲化学总署(ECHA) 于2015年6月15日公告新增 2 项高关注物质(SVHC)。截至目前为止，REACH 法规中SVHC 候选清单物质达到163项。物质名称 EC 号码 CAS号码物质特性邻苯二甲酸二(C6-C6)烷基酯：(癸基，己基，辛基)酯与1，2-邻苯二甲酸的复合物且邻苯二甲酸二己酯含量≥0.3%1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters; 1,2-benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl and octyl diesters with ≥ 0.3% of dihexyl phthalate 271-094-0272-013-1 68515-51-568648-93-1 生殖毒性 5-仲丁基-2-（2,4-二甲基环丁-3-烯-1-基）-5-甲基-1,3-二恶烷[1]，5-仲丁基-2-（4,6-二甲基环己-3-烯-1-基）-5-甲基-1,3-二恶

2015-09-29

EU海关欲加强稽核 ANNEX 17禁限用物质

EU海关欲加强稽核 ANNEX 17禁限用物质 No.13/2015 亲爱的读者, ECHA日前公告于明年执行 Ref (REACH-En-force)-4 计画，将针对 REACH ANNEX 17 中下列物质进行产品抽查：物质名称 Annex 17 项次苯 (Benzene) 5 石棉纤维 (Asbestos fibres) 6 镉及其化合物 (Cadmium and its compounds) 23 镍及其化合物 (Nickel) 27 氯仿 (Chloroform) 32 偶氮着色剂与偶氮染料 (Azocolourants and Azodyes) 43 二苯醚的八溴代衍生物 (Diphenylether, octabromoderivative; C12H2Br8O) 45 六价铬化合物 (Chromium VI compounds) 47 甲苯 (Toluene) 48 三氯苯(Trichlorobenzene) 49 多环芳香烃 (Polycyclic-aromatic hydrocarbons, PAH) 20 邻苯二甲酸盐 (phthalate) 51、52

2015-09-29

欧盟执委会2015年5月1日起限制皮革中六价铬化合物

欧盟执委会2015年5月1日起限制皮革中六价铬化合物欧盟研究显示，超过半数的鞋子与皮革凉鞋含有六价铬化合物，为保障社会大众健康，日前欧盟执委会通过REACH法规附录17修正案，限制六价铬化合物用于皮革成品。详细内容包括： -与皮肤接触之皮革成品，若六价铬化合物含量占皮革干燥总重3mg/kg(0.0003%重量百分比) 以上时，不得置于市场。 -与皮肤接触的成品皮革零件，若六价铬化合物含量占皮革零件干燥总重3mg/kg(0.0003%重量百分比) 以上时，不得置于市场。 -2015年5月1日以前已经在欧盟市场流通，属于最终用途的二手成品，不受上述第五、六条规范之限制。（上述规范自2015年5月1日起实施）详细资料请参考REACH法规主管机关ECHA官网：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2014.090.01.0001.01.ENG 另REACH附绿17新增上述修正内容更新版请参照附件：REACH附录17_20140330更新版虽然这次修正到明年5月1日才正式生效，但是为了因应即将来到

2015-09-29

ECHA针对十溴二苯醚限制展开公众咨询

ECHA针对十溴二苯醚限制展开公众咨询 ECHA日前针对十溴二苯醚bis(pentabromophenyl) ether, decaBDE在制造、使用以及产品上市的相关限制提案。公众咨询将从即日起持续到2015年3月17日。 ECHA科学委员会鼓励所有利害相关者及早于2014年11月17日前给予意见，以利协助本次限制提案的初次讨论会议。十溴二苯醚主要用于塑胶以及纺织品的阻燃剂，由于其具有持久性、生物累积性及毒性 (PBT)，已被确定为高度关注物质 (SVHC)。在欧盟REACH法规中，十溴二苯醚也被列为高持久性和非常生物累积性，并在2012年12月被列入SVHC候选清单。资料来源： Chemical Watch (2014-09-18) (PIDC 编译)

2015-09-29

欧盟法院释义REACH指令之成品定义

欧盟法院释义REACH指令之成品定义欧盟法院 (European Court of Justice) 的佐审官 (Advocate General) 日前特别解释，根据欧盟REACH指令对于规范成品输入商对于产品中所含有之高度关注物质 (Substances of Very High Concerns, SVHC) 的通报义务，不应局限于狭隘的「成品 (Article) 」定义。根据欧盟REACH指令Article 7(2)，SVHC于成品中的含量若超过0.1%重量百分比，生产商或进口商有义务通报ECHA。 Article 33则规范成品中的SVHC含量若超过0.1%重量百分比，供应商有将SVHC的资讯提供给下游厂商以及消费者的义务。但是于2007年REACH指令开始执行后，多个欧盟会员国纷纷对「成品」的定义有不同的见解。比利时、德国、丹麦、法国、挪威以及瑞典等六会员国认为SVHC在复杂成品中的含量计算 (是否超过0.1%) 应该分别以主要零部件为单位成品基准，而不是整个由许\多零部

2015-09-29

欧盟REACH法规 SVHC清单增至151项

欧盟REACH法规 SVHC清单增至151项欧盟化学总署ECHA于12月16日正式发布了第十批高度关注物质 (SVHC)，到目前为止，SVHC清单共有151项化学物质。下表为此次新增之7项SVHC：序号中文名称英文名称 EC号码 CAS号码毒性 145 硫化镉 Cadmium sulphide 215-147-8 1306-23-6 致癌性; 同等关注-可能对人体健康造成严重效应 146 邻苯二甲酸二己酯 Dihexyl phthalate 201-559-5 84-75-3 生殖毒性 147 直接红 28 Disodium 3,3\’-[[1,1\’-biphenyl]-4,4\’-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28) 209-358-4 573-58-0 致癌性 148 直接黑 38 Disodium 4-amino-3-[[4\’-[(2,

2015-09-29

RoHS 2.0 距离限用4种邻苯二甲酸酯更进一步

RoHS 2.0 距离限用4种邻苯二甲酸酯更进一步欧盟RoHS 2.0指令拟于附录II电子电气产品有害物质限用清单中增加4种邻苯二甲酸酯，包括DEHP、BBP、DBP以及DiBP。欧盟委员会通过这项修改案，并将这个修改案送到了欧洲议会和欧盟部长理事会，议会以及理事会有两个月的时间来决定是否要反对或要求额外两个月的时间审议。如果没有收到上述单位异议，该新增限制将被自动纳入于RoHS 2.0指令。如果限制于正式纳入RoHS 2.0指令后，所有欧盟会员国将于2016年12月31日起开始执行，所有医疗器材以及监控设备除外的电子电气产品中的DEHP、BBP、DBP以及DiBP含量将于2019年7月22日起，不得超过限值规范。而医疗器材以及监控设备中的限值，则延长至2021年7月22日生效。在此期间，欧盟化学总署 (ECHA) 以及丹麦官方也同时讨论是否要提出欧盟REACH化学法规建议案，将成品中的上述4种邻苯二甲酸酯限值纳入附录17的限用清单之中。资料来源： Chemical Watch (2015-04-30) (PIDC 编译)

2015-09-29

欧盟拟限制十溴二苯醚

欧盟拟限制十溴二苯醚 2013年10月03日在持久性有机物染物(POPs)清单最后一次更新包含了某些多溴二苯醚(PBDE) 后的一年，欧洲化学品管理局(ECHA)于2013年8月1日在其官网上宣布可能会将十溴二苯醚(DecaBDE) 列入REACH法规附录十七或斯德哥尔摩公约加以限制。欧盟一直以来限制多溴二苯醚的使用，相关法规包括POPs(EC NO. 850/2004)、REACH附录十七(EC NO.552/2009) 和RoHS指令(Directive 2011/65/EU) 等。虽然欧洲法院宣布早已废止RoHS对十溴二苯醚的豁免，但至目前为止，十溴二苯醚仍未像其他多溴二苯醚一样; 四溴二苯醚(TetraBDE) 至七溴二苯醚(HeptaBDE) 被纳入欧盟POPs法规以及八溴二苯醚(OctaBDE) 则是纳入欧盟REACH法规的限制。十溴二苯醚被分类为具有持久性、生物累积性和有毒性或具有强持久性、高生物累积性(PBT/vPvB)的物质。挪威已于2013年5月起草一份官方议案，要求将十溴二苯醚列入【斯德哥尔摩公约-持久性有机污染物】。随后，欧洲委员会要求ECHA对此物质进

2014-07-03

ECHA公开咨询第十批高关注物质候选清单提案物质

ECHA公开咨询第十批高关注物质候选清单提案物质 2013年9月10日欧洲化学总署(ECHA) 于2013年9月2日在网站上公布第十批高关注物质（SVHC）候选清单提案物质。针对提案物质是否鉴定为SVHC候选清单化合物展开公众咨询，为期45天，利害关系人可在2013年10月17日前提出对这七项提案物质之评论。物质名称 EC 号码 CAS 号码物质特性 Cadmium sulphide硫化镉 215-147-8 1306-23-6 致癌性 Dihexyl phthalate邻苯二甲酸二己酯 201-559-5 84-75-3 生殖毒性 Disodium 3,3\’-[[1,1\’-biphenyl]-4,4\’-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28)直接红28 209-358-4 573-58-0 致癌性 Disodium 4-amino-3-[[4\’-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1\’-bip

2014-07-03

ECHA新增六项高关注物质

欧盟会员国委员会 (Member State Committee, MSC) 一致通过六项物质加入高关注物质(SVHC) 候选清单中；这六项物质也被加到授权清单的候选清单里。截至目前为止，REACH 法规中 SVHCs已达 144项。六项高关注物质如下：物质名称 CAS No. EC No. 1 镉Cadmium 7440-43-9 231-152-8 2 氧化镉Cadmium oxide 1306-19-0 215-146-2 3 全氟辛酸铵 (APFO) 3825-26-1 223-320-4 4 全氟辛酸 (PFOA) 335-67-1 206-397-9 5 邻苯二甲酸二戊酯 (DPP) 131-18-0 205-017-9 6 分支或线性的乙氧化壬基酚，包括含有9个碳烷基链的所有独立的同分异构体和所有含有线性或分支9个碳烷基链的UVCB物质 – – 资料来源： ECHA/PR/13/26

2014-07-03

ECHA公开咨询第十一批SVHC提案物质

ECHA公开咨询第十一批SVHC提案物质 2014年3月11日欧洲化学总署日前在网站上公布第十一批高关注物质（SVHC）候选清单提案物质。利害关系人可在2014年04月17日前提出对这四项提案物质之评论。这些评论将被纳入考量作为决定是否将这些提案物质纳入高关注物质候选清单内。新的四项高关注物质提案列于下表：物质名称 EC 号码 CAS号码高关注物质特性邻苯二甲酸二己酯（支链和直链）1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester,branched and linear 271-093-5 68515-50-4 生殖毒性氯化镉Cadmium chloride 233-296-7 10108-64-2 致癌性、致突变性、生殖毒性、因对人体健康有严重危害而具有同等关注程度过硼酸钠Sodium perborate; perboric acid, sodium salt 239-172-9;234-390-0 – 生殖毒性过氧偏硼酸钠Sodium peroxometaborate 231-556-4 7632-04-4 生殖毒性

2014-07-03

欧盟REACH新增4项高度关切物质候选清单更新至155项

欧盟REACH新增4项高度关切物质候选清单更新至155项于最近一次的欧盟成员国委员会会议后，ECHA再度于6月16日更新高度关切化学物质(SVHC)清单。新增氯化镉、支链和直链的1,2-苯二甲酸二己酯以及两项过硼酸钠至候选清单中，目前高度关切化学物质(SVHC)清单已累积共有155项物质。 ECHA表示，氯化镉常用于印染纺织与金属表面处理，基于其具有致癌、致突变以及生殖毒性(CMR)，同时造成可能人体健康效应之同等关注(特别是对于骨头与肾脏之效应)而将其列于SVHC清单中，而另三项物质则因其被判定为具有生殖毒性，而列入清单中。厂商如运作已列入候选清单之物质，同时代表着多项REACH法律规范之责任确认，包含物质本身以及混合物的注册，以及成品中的确认，经济部工业局提醒输欧厂商，凡成品制造商/输入商的成品中含有于2014年6月16日新增4项物质中任何一项SVHC，如符合以下两个条件者，自6月16日起，有6个月时间向ECHA完成通报： 1. 制造或输入商的所有成

2014-07-03

瑞典公布产品使用邻苯二甲酸酯调查结果

瑞典化学品管理局 (Sweden’s Chemical Agency, Kemi)日前公布针对其国内哪些上市产品中含有邻苯二甲酸酯 (phthalates) 的调查结果。邻苯二甲酸酯主要用途为添加在PVC塑胶中，作为塑化剂使用，因此最常用于电缆、水管、电线、地板以及墙壁覆盖物、医疗器材、包装材料、运动器材以及人造皮革中。根据现今的研究报告显示，很多种类的邻苯二甲酸酯具有生殖毒性，欧盟REACH的HVSC候选清单 (Candidate List) 中，就含有12 种邻苯二甲酸酯。更有4种邻苯二甲酸酯被纳入欧盟REACH附录14的授权清单 (Authorisation List) 里，于2015年2月21日之后，若要使用下列4种邻苯二甲酸酯，则必须先向ECHA 欧盟化学总署申请使用许可，在没有使用许\可的情况下使用者4种SVHC将被视为违法： 1. 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)； 2. 磷苯二甲酸二丁酯 Dibutyl phthalate (DBP) ； 3. 邻苯二甲酸丁苄酯 n-butyl benzyl pht

2014-07-03

歐盟ECHA針對7項SVHC提案展開公眾意見徵詢

欧盟ECHA针对7项SVHC提案展开公众意见征询 ECHA日前针对新增7项SVHC至后选清单提案展开公众意见征询。这7项SVHC当中，瑞典提出硫化镉(cadmium sulphide)为致癌物质，且根据REACH法规第57f章节，可以被视为需被关注之物质。斯德哥尔摩则提出环亚乙基硫脲(imidazolidine-2-thione; 2-imidazoline-2-thiol)具有生殖毒性。荷兰提出3项SVHC，其中两项皆是偶氮基的染料化合物分别为disodium 3,3\’-[[1,1\’-biphenyl]-4,4\’-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate)以及disodium 4-amino-3-[[4\’-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1\’-biphenyl]-4-yl]azo] -5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate。另一项为醋酸铅。这3项SVHC提案皆为致癌，致突

2013-11-28

回不去了! 迎接化学品安全替代新世代

依国际间目前化学品管理趋势，可预期未来化学品管理法规将越来越全面严格，美国环保团体Safer States最新分析报告显示，美国目前至少有26个州议会将在2013年，立法限制消费性产品的危害化学并展开管制行动，这其中包括阻燃剂、双酚A、对儿童健康有危害的物质等，而企业与投资大众也纷纷正面回应。预计美国至少有14个州正展开立法程序，针对具儿童健康疑虑的危害化学物质，要求消费性产品制造商主动公开是否使用这类化学物质。法案要求厂商辨识危害物质，也必须进行安全替代。这一波参与立法的州府包括了阿拉斯加州、康乃狄克州、德拉威州、伊利诺州、缅因州、马里兰州等州。立法强制要求消费性产品的危害物质辨识与安全资讯揭露的动能越来越强烈。除此之外，加州身为绿色化学表率，日前已将其消费者安全产品草案 (Safer Consumer Product Alternatives) 送至行政办公室(OAL)进行最终审查，行政办公室批准后该草案将于10月1日生效，未来将公布估计涵盖1,200项的关切物质清单（Chemicals of Concern, COC）并指定优先产品（Priority Products），制造商

2013-11-28

ECHA updates REACH authorization list [Appendix 14]

ECHA更新REACH授权清单【附录14】 2013年4月29日 REACH法规附录14（授权清单）的修订于4月18日已在官方公报上刊载。此次新增的8项物质，截至目前共计22 项。凡是有意使用或贩售清单中物质于EU市场则须于该落日条款时间前18个月内提出申请授权，方可继续使用。物质名称欧洲委员会号码化学文摘号码落日条款时间 Ammonium dichromate重铬酸铵 232-143-1 7789-09-5 2017/9/21 Potassium chromate铬酸钾 232-140-5 7789-00-6 2017/9/21 Acids generated from chromium trioxide and their oligomers Group containing:Chromic acid, Dichromic acid, Oligomers of chromic acid and dichromic acid从三氧化铬与其它寡聚体生成的酸类：铬酸, 重铬酸, 铬酸与重铬酸的寡聚体 231-801-5236-881-5 7738-94-513530-68-2 2

2013-09-12