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ECHA提議將DMF等5項物質納入授權清單

ECHA提議將DMF等5項物質納入授權清單 ECHA於2014年2月10日向歐盟委員會提交了將N,N-二甲基甲酰胺（DMF）等5個SVHC物質加入授權清單的提案。ECHA篩選出這5項物質是因為其使用量很大或應用很廣，從而會對人體健康或環境安全產生威脅。 ECHA在形成此次提案時也綜合考慮了去年夏天公眾諮詢期間收到的評議以及2013年12月會員國委員會的意見。這已經是ECHA第5次從SVHC清單中篩選物質進入授權清單，而授權體係是REACH法規用來保護人類健康和環境的核心機制之一。通過將SVHC物質加入授權清單可以確保物質的風險得到有效控制，並促進相關物質逐漸被合適的替代物或技術取代。物質名稱 EC 號碼 CAS 號碼申請授權的用途範圍 N,N-二甲基甲酰胺（DMF）, N-dimethylformamide 200-679-5 68-12-2 合成的溶劑，用於生產塗層紡織品和合成纖維偶氮二甲酰胺（ADCA）Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C\’-azodi(formamide)) 204-650-8 123-7

2015-09-29

歐盟REACH新增2項高度關注物質候選清單物質增加至163項

歐盟REACH新增2項高度關注物質候選清單物質增加至163項歐洲化學總署於6月15日新增兩項高度關注物質(SVHC)。一項是含有超過0.3%鄰苯二甲酸二己酯(dihexyl phthalate)的烷基酯，因其所產生的生殖毒性特性而被納入SVHC候選清單。這類物質多用於作為塑化劑或潤滑劑，範圍包括接著、塗裝、建材、纜線等用途。另一項物質則因其非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)特性而被納入清單，其主要用途是作為香味原料”karanal”的主要成分。新增此兩項SVHC後，截至2015年6月15日總共已有163項SVHC物質。新增SVHC資料如下：序號參考中文名稱英文名稱 EC號碼 CAS號碼納入SVHC理由 162 1,2-苯二甲酸二 C6-10 烷基酯； 1,2-苯二甲酸混合癸與己和辛二酯，包含≥0.3%的鄰苯二甲酸二己酯(DNHP，EC No. 201-559-5，CAS No. 84-75-3) 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters; 1,2-benzenedicarbox

2015-09-29

ECHA更新下游使用者與安全資料表指南

ECHA更新下游使用者與安全資料表指南歐盟化學總署 (European Chemicals Agency, ECHA) 日前公布了更新後的化學物質下游使用者指南，其中也包括了下游使用者對於歐盟化學物質法規REACH應盡的義務。此次更新針對了混合品安全使用上的資訊流通，以及尺度應用方面的檢查，以確保下游使用者於使用化學物質時，依照供應商評估的風險曝露情境做防護措施。該指南第一版於2008年起草，於去年起因為業界的反饋，指出其中的風險曝露情境尺度應用太過嚴苛，而重新受到檢視。同時，ECHA也修訂了安全資料表 (Safety Data Sheets, SDSs)的編輯指南，新的指南依據資料需求指南以及化學物質安全評估指南，增加了一個新的安全資料延伸附錄。 ECHA所有指南均可於下方網址下載：http://www.echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach 更新的化學物質下游使用者指南內容詳如附件：Guidance for downstream users _v.2.

2015-09-29

ECHA建議10種高關注物質加入授權清單

ECHA建議10種高關注物質加入授權清單 ECHA去年(2012)六月針對於授權清單(REAH法規附錄XIV)新增加10種高度關注物質展開公眾諮詢，經過六個月的討論與諮商，ECHA還是建議去年提出的10種高度關注物質被加入附錄14的授權清單中，此最終建議呈於歐盟委員會(European Commission)、歐盟會員國(EU member states)以及歐盟議會(European Parliament)做最終決議，未來經歐盟議會立法後，可能成為正式REACH附錄14中之「需授權物質」。這些物質會優先被推薦成為需授權物質，是因為其高生殖毒性、高致癌性，而且在工作場所中的暴露風險較高，因而增加立法管制的迫切性。下表為ECHA建議之10種SVHC: 　 SVHC 名稱 EC號碼 1 Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA) 甲醛與苯胺的聚合物 500-036-1 2 Arsenic Acid 砷酸、原砷酸 231-901-9 3 Bis(2-methoxyethyl) et

2015-09-29

ECHA公佈新增兩項高關注物質至候選清單

ECHA公佈新增兩項高關注物質至候選清單 No.10/2015 歐洲化學總署(ECHA) 於2015年6月15日公告新增 2 項高關注物質(SVHC)。截至目前為止，REACH 法規中SVHC 候選清單物質達到163項。物質名稱 EC 號碼 CAS號碼物質特性鄰苯二甲酸二(C6-C6)烷基酯：(癸基，己基，辛基)酯與1，2-鄰苯二甲酸的複合物且鄰苯二甲酸二己酯含量≥0.3%1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters; 1,2-benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl and octyl diesters with ≥ 0.3% of dihexyl phthalate 271-094-0272-013-1 68515-51-568648-93-1 生殖毒性 5-仲丁基-2-（2,4-二甲基環丁-3-烯-1-基）-5-甲基-1,3-二惡烷[1]，5-仲丁基-2-（4,6-二甲基環己-3-烯-1-基）-5-甲基-1,3-二惡

2015-09-29

EU海關欲加強稽核 ANNEX 17禁限用物質

EU海關欲加強稽核 ANNEX 17禁限用物質 No.13/2015 親愛的讀者, ECHA日前公告於明年執行 Ref (REACH-En-force)-4 計畫，將針對 REACH ANNEX 17 中下列物質進行產品抽查：物質名稱 Annex 17 項次苯 (Benzene) 5 石棉纖維 (Asbestos fibres) 6 鎘及其化合物 (Cadmium and its compounds) 23 鎳及其化合物 (Nickel) 27 氯仿 (Chloroform) 32 偶氮著色劑與偶氮染料 (Azocolourants and Azodyes) 43 二苯醚的八溴代衍生物 (Diphenylether, octabromoderivative; C12H2Br8O) 45 六價鉻化合物 (Chromium VI compounds) 47 甲苯 (Toluene) 48 三氯苯(Trichlorobenzene) 49 多環芳香烴 (Polycyclic-aromatic hydrocarbons, PAH) 20 鄰苯二甲酸鹽 (phthalate) 51、52

2015-09-29

歐盟執委會2015年5月1日起限制皮革中六價鉻化合物

歐盟執委會2015年5月1日起限制皮革中六價鉻化合物歐盟研究顯示，超過半數的鞋子與皮革涼鞋含有六價鉻化合物，為保障社會大眾健康，日前歐盟執委會通過REACH法規附錄17修正案，限制六價鉻化合物用於皮革成品。詳細內容包括： -與皮膚接觸之皮革成品，若六價鉻化合物含量占皮革乾燥總重3mg/kg(0.0003%重量百分比) 以上時，不得置於市場。 -與皮膚接觸的成品皮革零件，若六價鉻化合物含量占皮革零件乾燥總重3mg/kg(0.0003%重量百分比) 以上時，不得置於市場。 -2015年5月1日以前已經在歐盟市場流通，屬於最終用途的二手成品，不受上述第五、六條規範之限制。（上述規範自2015年5月1日起實施）詳細資料請參考REACH法規主管機關ECHA官網：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2014.090.01.0001.01.ENG 另REACH附綠17新增上述修正內容更新版請參照附件：REACH附錄17_20140330更新版雖然這次修正到明年5月1日才正式生效，但是為了因應即將來到

2015-09-29

ECHA針對十溴二苯醚限制展開公眾諮詢

ECHA針對十溴二苯醚限制展開公眾諮詢 ECHA日前針對十溴二苯醚bis(pentabromophenyl) ether, decaBDE在製造、使用以及產品上市的相關限制提案。公眾諮詢將從即日起持續到2015年3月17日。ECHA科學委員會鼓勵所有利害相關者及早於2014年11月17日前給予意見，以利協助本次限制提案的初次討論會議。十溴二苯醚主要用於塑膠以及紡織品的阻燃劑，由於其具有持久性、生物累積性及毒性 (PBT)，已被確定為高度關注物質 (SVHC)。在歐盟REACH法規中，十溴二苯醚也被列為高持久性和非常生物累積性，並在2012年12月被列入SVHC候選清單。資料來源： Chemical Watch (2014-09-18) (PIDC 編譯)

2015-09-29

歐盟法院釋義REACH指令之成品定義

歐盟法院釋義REACH指令之成品定義歐盟法院 (European Court of Justice) 的佐審官 (Advocate General) 日前特別解釋，根據歐盟REACH指令對於規範成品輸入商對於產品中所含有之高度關注物質 (Substances of Very High Concerns, SVHC) 的通報義務，不應侷限於狹隘的「成品 (Article) 」定義。根據歐盟REACH指令Article 7(2)，SVHC於成品中的含量若超過0.1%重量百分比，生產商或進口商有義務通報ECHA。Article 33則規範成品中的SVHC含量若超過0.1%重量百分比，供應商有將SVHC的資訊提供給下游廠商以及消費者的義務。但是於2007年REACH指令開始執行後，多個歐盟會員國紛紛對「成品」的定義有不同的見解。比利時、德國、丹麥、法國、挪威以及瑞典等六會員國認為SVHC在複雜成品中的含量計算 (是否超過0.1%) 應該分別以主要零部件為單位成品基準，而不是整個由許\多零部

2015-09-29

歐盟REACH法規 SVHC清單增至151項

歐盟REACH法規 SVHC清單增至151項歐盟化學總署ECHA於12月16日正式發佈了第十批高度關注物質 (SVHC)，到目前為止，SVHC清單共有151項化學物質。下表為此次新增之7項SVHC：序號中文名稱英文名稱 EC號碼 CAS號碼毒性 145 硫化鎘 Cadmium sulphide 215-147-8 1306-23-6 致癌性; 同等關注-可能對人體健康造成嚴重效應 146 鄰苯二甲酸二己酯 Dihexyl phthalate 201-559-5 84-75-3 生殖毒性 147 直接紅 28 Disodium 3,3\’-[[1,1\’-biphenyl]-4,4\’-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28) 209-358-4 573-58-0 致癌性 148 直接黑 38 Disodium 4-amino-3-[[4\’-[(2,

2015-09-29

RoHS 2.0 距離限用4種鄰苯二甲酸酯更進一步

RoHS 2.0 距離限用4種鄰苯二甲酸酯更進一步歐盟RoHS 2.0指令擬於附錄II電子電氣產品有害物質限用清單中增加4種鄰苯二甲酸酯，包括DEHP、BBP、DBP以及DiBP。歐盟委員會通過這項修改案，並將這個修改案送到了歐洲議會和歐盟部長理事會，議會以及理事會有兩個月的時間來決定是否要反對或要求額外兩個月的時間審議。如果沒有收到上述單位異議，該新增限制將被自動納入於RoHS 2.0指令。如果限制於正式納入RoHS 2.0指令後，所有歐盟會員國將於2016年12月31日起開始執行，所有醫療器材以及監控設備除外的電子電氣產品中的DEHP、BBP、DBP以及DiBP含量將於2019年7月22日起，不得超過限值規範。而醫療器材以及監控設備中的限值，則延長至2021年7月22日生效。在此期間，歐盟化學總署 (ECHA) 以及丹麥官方也同時討論是否要提出歐盟REACH化學法規建議案，將成品中的上述4種鄰苯二甲酸酯限值納入附錄17的限用清單之中。資料來源： Chemical Watch (2015-04-30) (PIDC 編譯)

2015-09-29

歐盟擬限制十溴二苯醚

歐盟擬限制十溴二苯醚 2013年10月03日在持久性有機物染物(POPs)清單最後一次更新包含了某些多溴二苯醚(PBDE) 後的一年，歐洲化學品管理局(ECHA)於2013年8月1日在其官網上宣布可能會將十溴二苯醚(DecaBDE) 列入REACH法規附錄十七或斯德哥爾摩公約加以限制。歐盟一直以來限制多溴二苯醚的使用，相關法規包括POPs(EC NO. 850/2004)、REACH附錄十七(EC NO.552/2009) 和RoHS指令(Directive 2011/65/EU) 等。雖然歐洲法院宣布早已廢止RoHS對十溴二苯醚的豁免，但至目前為止，十溴二苯醚仍未像其他多溴二苯醚一樣; 四溴二苯醚(TetraBDE) 至七溴二苯醚(HeptaBDE) 被納入歐盟POPs法規以及八溴二苯醚(OctaBDE) 則是納入歐盟REACH法規的限制。十溴二苯醚被分類為具有持久性、生物累積性和有毒性或具有強持久性、高生物累積性(PBT/vPvB)的物質。挪威已於2013年5月起草一份官方議案，要求將十溴二苯醚列入【斯德哥爾摩公約-持久性有機汙染物】。隨後，歐洲委員會要求ECHA對此物質進

2014-07-03

ECHA公開諮詢第十批高關注物質候選清單提案物質

ECHA公開諮詢第十批高關注物質候選清單提案物質 2013年9月10日歐洲化學總署(ECHA) 於2013年9月2日在網站上公佈第十批高關注物質（SVHC）候選清單提案物質。針對提案物質是否鑑定為SVHC候選清單化合物展開公眾咨詢，為期45天，利害關係人可在2013年10月17日前提出對這七項提案物質之評論。物質名稱 EC 號碼 CAS 號碼物質特性 Cadmium sulphide硫化鎘 215-147-8 1306-23-6 致癌性 Dihexyl phthalate鄰苯二甲酸二己酯 201-559-5 84-75-3 生殖毒性 Disodium 3,3\’-[[1,1\’-biphenyl]-4,4\’-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28)直接紅28 209-358-4 573-58-0 致癌性 Disodium 4-amino-3-[[4\’-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1\’-bip

2014-07-03

ECHA新增六項高關注物質

歐盟會員國委員會 (Member State Committee, MSC) 一致通過六項物質加入高關注物質(SVHC) 候選清單中；這六項物質也被加到授權清單的候選清單裡。截至目前為止，REACH 法規中 SVHCs已達 144項。六項高關注物質如下：物質名稱 CAS No. EC No. 1 鎘Cadmium 7440-43-9 231-152-8 2 氧化鎘Cadmium oxide 1306-19-0 215-146-2 3 全氟辛酸銨 (APFO) 3825-26-1 223-320-4 4 全氟辛酸 (PFOA) 335-67-1 206-397-9 5 鄰苯二甲酸二戊酯 (DPP) 131-18-0 205-017-9 6 分支或線性的乙氧化壬基酚，包括含有9個碳烷基鏈的所有獨立的同分異構體和所有含有線性或分支9個碳烷基鏈的UVCB物質 – – 資料來源： ECHA/PR/13/26

2014-07-03

ECHA公開諮詢第十一批SVHC提案物質

ECHA公開諮詢第十一批SVHC提案物質 2014年3月11日歐洲化學總署日前在網站上公佈第十一批高關注物質（SVHC）候選清單提案物質。利害關係人可在2014年04月17日前提出對這四項提案物質之評論。這些評論將被納入考量作為決定是否將這些提案物質納入高關注物質候選清單內。新的四項高關注物質提案列於下表：物質名稱 EC 號碼 CAS號碼高關注物質特性鄰苯二甲酸二己酯（支鏈和直鏈）1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester,branched and linear 271-093-5 68515-50-4 生殖毒性氯化鎘Cadmium chloride 233-296-7 10108-64-2 致癌性、致突變性、生殖毒性、因對人體健康有嚴重危害而具有同等關注程度過硼酸鈉Sodium perborate; perboric acid, sodium salt 239-172-9;234-390-0 – 生殖毒性過氧偏硼酸鈉Sodium peroxometaborate 231-556-4 7632-04-4 生殖毒性

2014-07-03

歐盟REACH新增4項高度關切物質候選清單更新至155項

歐盟REACH新增4項高度關切物質候選清單更新至155項於最近一次的歐盟成員國委員會會議後，ECHA再度於6月16日更新高度關切化學物質(SVHC)清單。新增氯化鎘、支鏈和直鏈的1,2-苯二甲酸二己酯以及兩項過硼酸鈉至候選清單中，目前高度關切化學物質(SVHC)清單已累積共有155項物質。 ECHA表示，氯化鎘常用於印染紡織與金屬表面處理，基於其具有致癌、致突變以及生殖毒性(CMR)，同時造成可能人體健康效應之同等關注(特別是對於骨頭與腎臟之效應)而將其列於SVHC清單中，而另三項物質則因其被判定為具有生殖毒性，而列入清單中。廠商如運作已列入候選清單之物質，同時代表著多項REACH法律規範之責任確認，包含物質本身以及混合物的註冊，以及成品中的確認，經濟部工業局提醒輸歐廠商，凡成品製造商/輸入商的成品中含有於2014年6月16日新增4項物質中任何一項SVHC，如符合以下兩個條件者，自6月16日起，有6個月時間向ECHA完成通報： 1. 製造或輸入商的所有成

2014-07-03

瑞典公佈產品使用鄰苯二甲酸酯調查結果

瑞典化學品管理局 (Sweden’s Chemical Agency, Kemi)日前公佈針對其國內哪些上市產品中含有鄰苯二甲酸酯 (phthalates) 的調查結果。鄰苯二甲酸酯主要用途為添加在PVC塑膠中，作為塑化劑使用，因此最常用於電纜、水管、電線、地板以及牆壁覆蓋物、醫療器材、包裝材料、運動器材以及人造皮革中。根據現今的研究報告顯示，很多種類的鄰苯二甲酸酯具有生殖毒性，歐盟REACH的HVSC候選清單 (Candidate List) 中，就含有12 種鄰苯二甲酸酯。更有4種鄰苯二甲酸酯被納入歐盟REACH附錄14的授權清單 (Authorisation List) 裡，於2015年2月21日之後，若要使用下列4種鄰苯二甲酸酯，則必須先向ECHA 歐盟化學總署申請使用許可，在沒有使用許\可的情況下使用者4種SVHC將被視為違法： 1. 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)； 2. 磷苯二甲酸二丁酯 Dibutyl phthalate (DBP) ； 3. 鄰苯二甲酸丁苄酯 n-butyl benzyl pht

2014-07-03

歐盟ECHA針對7項SVHC提案展開公眾意見徵詢

歐盟ECHA針對7項SVHC提案展開公眾意見徵詢 ECHA日前針對新增7項SVHC至後選清單提案展開公眾意見徵詢。這7項SVHC當中，瑞典提出硫化鎘(cadmium sulphide)為致癌物質，且根據REACH法規第57f章節，可以被視為需被關注之物質。斯德哥爾摩則提出環亞乙基硫脲(imidazolidine-2-thione; 2-imidazoline-2-thiol)具有生殖毒性。荷蘭提出3項SVHC，其中兩項皆是偶氮基的染料化合物分別為disodium 3,3\’-[[1,1\’-biphenyl]-4,4\’-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate)以及disodium 4-amino-3-[[4\’-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1\’-biphenyl]-4-yl]azo] -5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate。另一項為醋酸鉛。這3項SVHC提案皆為致癌，致突

2013-11-28

回不去了! 迎接化學品安全替代新世代

依國際間目前化學品管理趨勢，可預期未來化學品管理法規將越來越全面嚴格，美國環保團體Safer States最新分析報告顯示，美國目前至少有26個州議會將在2013年，立法限制消費性產品的危害化學並展開管制行動，這其中包括阻燃劑、雙酚A、對兒童健康有危害的物質等，而企業與投資大眾也紛紛正面回應。預計美國至少有14個州正展開立法程序，針對具兒童健康疑慮的危害化學物質，要求消費性產品製造商主動公開是否使用這類化學物質。法案要求廠商辨識危害物質，也必須進行安全替代。這一波參與立法的州府包括了阿拉斯加州、康乃狄克州、德拉威州、伊利諾州、緬因州、馬里蘭州等州。立法強制要求消費性產品的危害物質辨識與安全資訊揭露的動能越來越強烈。除此之外，加州身為綠色化學表率，日前已將其消費者安全產品草案 (Safer Consumer Product Alternatives) 送至行政辦公室(OAL)進行最終審查，行政辦公室批准後該草案將於10月1日生效，未來將公布估計涵蓋1,200項的關切物質清單（Chemicals of Concern, COC）並指定優先產品（Priority Products），製造商

2013-11-28

ECHA更新REACH授權清單【附錄14】

ECHA更新REACH授權清單【附錄14】 2013年4月29日 REACH法規附錄14（授權清單）的修訂於4月18日已在官方公報上刊載。此次新增的8項物質，截至目前共計22 項。凡是有意使用或販售清單中物質於EU市場則須於該落日條款時間前18個月內提出申請授權，方可繼續使用。物質名稱歐洲委員會號碼化學文摘號碼落日條款時間 Ammonium dichromate重鉻酸銨 232-143-1 7789-09-5 2017/9/21 Potassium chromate鉻酸鉀 232-140-5 7789-00-6 2017/9/21 Acids generated from chromium trioxide and their oligomers Group containing:Chromic acid, Dichromic acid, Oligomers of chromic acid and dichromic acid從三氧化鉻與其它寡聚體生成的酸類：鉻酸, 重鉻酸, 鉻酸與重鉻酸的寡聚體 231-801-5236-881-5 7738-94-513530-68-2 2

2013-09-12