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環保時事 > 歐盟RoHS指令與規範 > 醫療及監控設備即將納入歐盟RoHS 2.0規範

醫療及監控設備即將納入歐盟RoHS 2.0規範

2015-09-29

醫療及監控設備 即將納入歐盟RoHS 2.0規範

2011年7月1日RoHS指令修訂版(2011/65/EU) 在歐盟官方公報上公佈，並於2011年7月21日生效。其中醫療設備（第8類產品）和監視控制設備（第9類產品）則以階段式豁免於RoHS 2.0的規範，每個階段的豁免截止期限如下：

– 醫療設備和監視及控制設備：2014年7月22日；

– 體外診斷醫療器材：2016年7月22日；

– 工業用監視及監控設備：2017年7月22日；

– 未列於以上項目及前版RoHS指令適用範圍之電子電器設備：2019年7月22日。

但是下表所列的應用則不包括於上述的醫療、監視及控制設備規範要求內。

1	電離輻射檢測器中的鉛、鎘和汞。
2	X射線管中的鉛軸承。
3	電磁輻射放大器（微通道板和毛細板）中的鉛。
4	X射線管和圖像增強器的玻璃粉中的鉛，氣體雷射器和真空電子管中將電磁輻射轉換為電子的部件所用的玻璃粉黏合劑中的鉛。
5	電離輻射防護裝置中的鉛。
6	X射線測試物中的鉛。
7	硬脂酸鉛X射線衍射晶體。
8	可擕式X射線螢光光譜儀感測器、檢測器和電極的鎘放射性同位素源，以及以下應用：
	a. 離子選擇電極以及pH電極玻璃中的鉛和鎘。
	b. 電化學氧感測器中的鉛陽極。
	c. 紅外線檢測器中的鉛、鎘和汞。
	d. 參考電極中的汞：低氯離子氯化汞、硫酸汞和氧化汞。
	e. 其他應用。
9	氦鎘雷射器中的鎘。
10	原子吸收光譜儀（陰極射線）燈中的鉛和鎘。
11	核磁共振成像（MRI）中作為超導和熱傳導體合金中的鉛。
12	核磁共振儀（MRI）和超導量子干涉儀（SQUID）檢測器中與超導材料連接的金屬線中的鉛和鎘。

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