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2017年 EU REACH確定新增四項高度關切物質擴大展開成品零件供應鏈溝通

2017-10-12

2017年 EU REACH確定新增四項高度關切物質擴大展開成品零件供應鏈溝通經由歐盟化學品總署（ECHA）會員國委員一致同意，預計2017年1月正式新增4項高度關切物質(SVHC)，屆時SVHC將達173項化學物質。 4,4’-isopropylidenediphenol (bisphenol A)雙酚A EC 201-245-8；CAS 80-05-7 生殖毒性，大多數用於塑膠、樹脂中，少量應用再熱感紙上。BPA已被列限用附錄17清單中，禁用於熱感紙中。 Nonadecafluorodecanoic acid (PFDA) and its sodium and ammonium salts全氟癸酸及其鈉與銨鹽 EC 206-400-3；CAS 335-76-2 生殖毒性及持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)，用途包括塑化劑、界面活性劑、潤濕劑、腐蝕抑制劑等。 4-heptylphenol, branched and linear (4-HPbl)支鏈與直鏈4-庚基苯酚環境賀爾蒙特性 4-tert-pentylphenol (PTAP)4-三級戊基苯酚 EC 201-280-9；CAS 80-46-6 環境荷爾蒙特性，用途包括：製造合成樹脂、洗滌劑、塗料、接著劑、稀釋劑、除漆劑等。根據REACH法規第7(2)條，凡製造/輸入含四項化學物質之成品，且符合以下兩項條件者，須於正式文件發布日起，6個月內時間向ECHA完成通報： – 每位製造或輸入商的所有成品中單項SVHC總量超過每年一噸；且 – 成品中SVHC濃度超過0.1%重量百分比。該SVHC已完成註冊該用途或能夠排除暴露情況的話，則可免除通報義務。另外根據REACH法規第33條，若成品中含SVHC濃度達0.1%重量百分比，製造商與進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中SVHC安全使用資訊，規範中要求應至少提供SVHC之名稱。當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。 2015年9月10日歐盟法院 (ECJ) 認定成品的SVHC之相關規定必須以成品中各零件作為計算基礎。對此歐洲化學總署 (ECHA) 於2016年7月釋出成品之物質規範指引的更新草案，並進行公開諮詢，指引最終版本預計2017年第1季公告。歐盟REACH法規SVHC的更新是國內輸歐廠商需持續關注的議題，業者應提早確認商品與供應鏈中是否需擬定相關商業因應策略，鞏固輸歐商業權益。成品之物質規範指引的更新草案內容請詳附件：Guidance on requirements for substances in articles_draft 資料來源：國際化學品政策宣導網 (2016-12-23) 附件檔案:Guidance on requirements for substances in articles_draft.pdf

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