文章專欄 - 立雍科技實業有限公司｜膠合棧板｜紙棧板｜木棧板

瑞典抽查發現塑膠製品中含有有害物質

瑞典化學署 (KEMI) 日前展開一項市售塑膠製品有害物質檢查，結果發現抽查的市售塑膠製品中，至少有10%的產品內含有害化學物質。 KEMI抽查了52家公司出品的160項塑膠製品，針對下列有害物質進行檢測：這些被抽查的塑膠製品包括了家戶可見的衛浴用品、庭園工具、工作手套、袋子/包包以及運動用品，大部分都是軟性塑膠。檢測結果發現，幾乎所有PVC塑膠製品都含有上述的有害物質。 KEMI發表的結果如下：當KEMI將檢測結果通知這52家廠商後，有些公司將有害物質超標產品自主下架。KEMI同時也採取行動，其中2種產品被發布禁止販賣令，更有20家公司被檢舉提告。 KEMI的稽核人員Marcus Hagberg指出，雖然大部分產品中有害物質含量低於法規限制，但是這些塑膠產品觸及消費者的範圍及銷量都非常廣大，這些物品綜合的有害物質累積量對人體健康與環境安全的衝擊也就相對驚人。因此，KEMI在發表這項調查結果的同時再次強調，企業必須嚴格控管並要求上游供應商提供準確數據，將最終消費品中有害物質含量降到最低，共同維護消費者健康以及環境的安全。資料來源：Chemical Watch&nbsp

2016-10-06

美國電子產品”維修權”法案能夠減少電子廢棄物?

根據美國電子廢棄物回收組織Waste Dive的研究報告指出，建立電子產品的”維修權 (Right to Repair)”法案，要求電子產品製造商提供產品維修手冊以及維修零件，會是減少電子廢棄物產出量的最大推手。從2014年開始，美國5個州 – 南達科他州、紐約州、麻州、明尼蘇達州與內布拉斯加州紛紛提出類似的電子產品”維修權”法案，但這些法案都胎死腹中，而且電子產品品牌商包括Apple、Cisco以及Xerox在提案階段就積極遊說反對這些法案。維修協會總經理Gay Gordon-Byrne在報告中指出，在沒有維修商的市場競爭情況下，電子產品製造商將會把維修價格定的比直接買新機還要貴，這樣製造商才會有利可圖。全球每年產出超過2千萬噸的電子廢棄物，光是美國就大約產出了340萬噸的量。美國EPA估計電子廢棄物的成長量是其他受廢清法規範廢棄物的2-3倍。維修協會長期致力於電子產品維修權的倡議與推動，目標除了為減少電子廢棄物的產出，同時也為電子產品維修技師爭取就業權。電子產品維修公司iFixit推估，如果維修權法案正式上路，不僅可以有效減少電子廢棄量，而且在

2016-10-06

中國消費者願為“綠色電力”買單

近日，中國循環經濟協會可再生能源專委會 (CREIA) 委託益普索市場諮詢有限公司 (Ipsos) 對中國十座主要城市的3000名消費者進行訪問，發現中國消費者對於購買“綠色電力”的意願空前地強烈。 “綠色電力”是指來自風能，太陽能和生物質能等可再生能源產生的電力。中國可再生能源近年來發展迅猛，風電和太陽能光伏發電的累計裝機容量都居世界第一。但火電仍是中國電力結構中的大宗，2015年佔中國全國發電量的74%，其中大部分是煤電。隨之而來的空氣污染與碳排放問題成為中國社會之痛。該調查結果顯示，中國民眾高度關注空氣污染問題，認為“綠色電力”有助於減少污染，並願意為之付出更高的電費。但消費者的意願能否改變中國電力格局，目前並不明朗。在所有城市中，受訪者表現出對環境污染問題的高度關切。超過四成的受訪者表示“非常關心”目前中國國內的環境狀況。空氣污染所受到的關注程度最高，遠遠超過氣候變化問題所受到的關切。民眾對於“綠色電力”的態度似乎與他們對空氣污染的深惡痛絕有關。超過九成的受訪者認為綠色電力能夠在一定程度上降低空氣污染。該調查顯示，受訪者對於購買“綠色

2016-10-06

美國緬因州禁止含有PBDE和汞的鈕扣電池

美國緬因州禁止含有PBDE和汞的鈕扣電池美國緬因州州長已簽署通過兩項法案，限制鈕扣電池中使用十溴二苯醚(deca-PBDE，一種阻燃劑)和汞。挑戰：自2010年1月1日起，任何人不得在緬因州生產、銷售、為銷售供貨或分銷，或使用塑膠外殼之十溴二苯醚濃度超過0.1%的電視或電腦產品。豁免項目： 1. 二手產品； 2.因使用的回收材料中原本就有PBDE存在；或者 3. 2006年1月1日前生產的產品、以及含五溴二苯醚或八溴二苯醚的替換零件。對於含汞鈕扣電池的要求更加嚴格：自2011年6月30日起，任何人不得銷售、供貨，分銷或是以推廣目的提供以下含汞鈕扣電池，或含有任何以下含汞鈕扣電池的產品： 1. 鋅空氣鈕扣電池； 2. 鹼錳鈕扣電池；或者 3. 標號為SR357、SR364、SR371、SR377或SR395的氧化銀鈕扣電池，另外，2015年1月1日後，任何人不得銷售、提供銷售，或以推廣為目的提供含汞的氧化銀鈕扣電池，或任何使用此類電池的產品。 -　參考資料來源：香港貿發網 2009-06-10

2009-11-07

亞洲的GMP趨勢與考驗

背景介紹近年來，亞洲對外的藥品供應市場迅速增長，令全球活性藥物成分（API）、半成品及原材料的生產集中於亞洲。據in-pharmatechnologist.com於2007年12月發表的一篇文章稱，美國和歐盟用於生產成品藥的API中有80％來自亞洲，當中，中國和印度的供應量佔很大份額。美國及歐盟的執法及主管部門亦相應開始關注入口藥品的質量而採取有關行動及計劃來保障使用者的安全。亞洲面臨的考驗美國及歐盟所定的GMP標準已成為亞洲供應商與出口商需要遵守的守則，與此同時，亦需要遵守自己國家的GMP法規。這種滿足一個或更多個管轄區標準的的巨大壓力，在過去以及未來若干年中都將是亞洲供應商要面臨的重大考驗。三個最有影響力的管理機構及其標準歐洲藥品管理局（EMEA）、美國食品藥品管理局（FDA）和日本厚生勞動省（MHLW）三家全球最具影響力的藥品管理機構各自採取不同的方法，保證國產與外來藥品生產的品質。歐洲 EMEA採用一種以風險評估為基礎的方法，規定採用根據EU GMP標準生產的預加工材料，讓藥品生產商（或市場授權持有者[MAH]）承擔確保合格質量的主要責任。目前，EMEA在歐洲經

2009-02-12

醫用材料的生物相容性測試－細胞毒性(ISO 10993-5)

醫用材料的生物相容性測試－細胞毒性(ISO 10993-5) 生物相容性指的是醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。醫用材料之所以能在臨床取得成功並能安全使用，主要緣於其良好的生物相容性。通常，一些醫用材料在使用過程中會釋放有毒物質，導致與病人不“相容”。出於監控生物相容性的目的，一般會在最壞的情况下模擬使用醫用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。 ISO 10993 中，第1到第20部分規定了一系列强制標準來評價醫用材料的生物相容性。其中第五部分的判斷標準就是研究醫用材料萃取物對確立細胞株的細胞毒性研究（在生物體外進行研究）。生物體外研究的花費通常較低，並容易在一些反對用動物做實驗的地區進行。細胞培養實驗應用於醫用材料的生物相容性研究中。通常，研究醫用材料的細胞毒性有三種方法。第一種方法是直接接觸法，適用於低密度的材料，例如隱形眼鏡。測試材料直接放在細胞株上，然後在適當的溫度下加熱。加熱過程中，一些可溶出的化學物質就會擴散到培養基中，直接和細胞接觸。如果材料周圍的細胞株出現畸形、退化和分解現象，就可以判定這種材料有細胞毒性。

2008-08-17

各國制定的木質包裝材料檢疫措施

美國、加拿大及澳洲等國十分重視木質包裝材料的輸入檢疫，在ISPM 15制定之前，即有對輸入國的檢疫或處理的要求規定；光肩星天牛事件之後，美國動植物檢疫單位重新檢討關於木質包裝材料的檢疫政策，採取更嚴厲的檢疫措施，同時在美國各輸入口岸加強對多種天牛及小蠹蟲等重要木材害蟲的檢查和監測；此外，還成立專門的研究小組負責光肩星天牛的風險分析及擬定撲滅計劃。 ISPM 15公告之後，許多國家紛紛以此準則為參考，依照各國的實際情形，針對木質包裝材料，各自分別訂定較往昔更為嚴格的檢疫處理措施，例如加拿大於2002年6月1日起要求各國（美國本土除外）輸往該國之木製包裝材料，需依ISPM 15準則或加國檢疫機關核可之方式處理後始可輸入，適用之產品包括木製棧板及墊板等，欲輸往加拿大前，必需在專業檢疫人員之監督下，依下列任一方式處理：1. 熱處理：以乾熱方式加熱至包裝材料中心溫度達56℃及30分鐘以上；2. 溴化甲烷燻蒸；或3. 其它經加國檢疫單位認可之方式，並于經處理後之木製包裝材料上加蓋章戳後，方可輸往加國；而緊接著，中國也根據專家對歐盟貨物木質包裝的有害生物風險分析結果指出，歐盟貨物的木質包裝檢疫風險很

2006-11-12

結語

未加工原木製作的木質包裝材料的質量通常比較粗劣，攜帶有害生物的機率高，而木質包裝材料常重複使用裝載不同貨物輸往不同地區，其傳染的疫情也較為複雜。有害生物一旦傳入新地區，由於缺乏天敵的有效控制，及擺脫優勢種的壓制，容易建立新族群，往往造成較其原產地更為嚴重的經濟損失與生態災難。種種事例顯示木質包裝材料及進口的原木已成為有害生物長距離傳播的主要途徑(屈，1999)，光肩星天牛侵入美國是近年最著名的案例；其實，松材線蟲引發的松樹萎凋病自1983年在台北縣石門鄉發現之後，不到20年的光景幾已擴散到台灣各地，中橫和南橫公路沿線皆傳出病害的報導，甚至金門和馬祖也難逃此病的侵襲；受害的樹種並從琉球松和黑松，殃及台灣二葉松和濕地松，使台灣的松樹陷入空前的浩劫；咸信松材線系經由木質包裝材料及天牛的媒介侵入台灣的。歷史的慘痛殷鑑猶在，我國必須遵守相關的國際規範，嚴格執行進出口貨品的檢疫措施，對內避免進口貨物夾帶的有害生物可能對台灣造成無法彌補的災難，對外可減少出口貨物被檢出有害生物的機率，同時可避免國內問題衍生為國際問題。

2006-11-01

ISPM 15對台灣之影響及因應策略

在國際貿易中，木材被廣泛使用作為包裝材料，目前的情況它還不能被其它包裝材料完全取代。我國加入WTO之後，在多元化的自由貿易下，預期進出口貨物使用木質包裝材料的數量將不斷增加。為了因應檢疫有害生物隨著木質包裝材料在國際間的散佈蔓延，我國應該積極地從各管道蒐集相關的資料，除了配合ISPM 15準則制定及執行符合國際規範的進出口檢疫措施外，並應進行相關的風險評估，以徹底了解具有重大嫌疑的檢疫類有害生物的影響；例如萬一光肩星天牛傳入我國，除了可能嚴重危害台灣廣大面積的林木及經濟性植物外，也要從整個國家的環境生態面和經濟面加以分析，例如對我國的生物多樣性帶來的災害、生產成本的提高、以及可能引起的失業或停工問題的社會面損失等等，我們都應審慎作好風險評估，來面對因檢疫有害生物所引起的種種難題。APHIS（2003）即曾分析實行ISPM15規定的管制影響，值供我國參考。除了嚴格執行檢疫措施外，我們應針對具檢疫重要性木材有害生物可能入侵的管道加強偵測和監測，並健全相關網路系統。難以鑑定的種類應研發相關的快速診斷鑑定方法，並訓練第一線的檢防疫人員具備辨識這些有害生物

2006-11-01

環保時事

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瑞典抽查發現塑膠製品中含有有害物質

美國電子產品”維修權”法案能夠減少電子廢棄物?

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美國緬因州禁止含有PBDE和汞的鈕扣電池

亞洲的GMP趨勢與考驗

醫用材料的生物相容性測試－細胞毒性(ISO 10993-5)

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結語

ISPM 15對台灣之影響及因應策略

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