台灣 – 15/03/12 ECHA公開諮詢第七批高關注物質提案物質 No. 03/ 2012 歐洲化學總署(ECHA)日前在網站上公佈第七批高關注物質（SVHC）提案物質。這13項提案物質是由歐盟成員國所提出，因這些物質均被認為對人體健康或環境有潛在的嚴重危害或影響。利害關係人將可在2012年4月12日前提出對這13項提案物質之評論。這些評論將被納入考量作為決定是否將 這些提案物質納入SVHC候選清單，以及從候選清單挑出成為被授權之物質。 下列為提議中的13項新高關注物質: 物質名稱  EC number  CAS number  物質分類 1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme) 三甘醇二甲醚  203-977-3  112-49-2  致癌，致突變或有生殖毒性(CMR) 1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME) 乙二醇二甲醚  203-794-9  110

台灣 – 15/02/12 歐盟延長富馬酸二甲酯(DMF)的暫時性禁用 No. 01/ 2012 2012年1月，歐盟委員會（European Commission）已刊登2012/48/EU指令在官方公報(OJ) 上，決定延長富馬酸二甲酯（dimethylfumarate；DMF）的暫時性禁用。 DMF在製造業一直作為防腐劑使用，直至98/8/EC指令頒佈，但是該指令並未限制經DMF處理後的商品進口至歐盟。DMF通常盛載於傢俱內的小袋中，或加到鞋盒裡。DMF會揮發，滲透到產品內，防止產品發黴；也會通過衣服滲透到消費者的皮膚上，引起皮膚接觸型皮炎、發癢、刺激、發紅和灼傷。在某些情況下，更會導致呼吸困難。因此歐盟採取緊急措施，歐盟委員會第2009/251/EC號決議，含有DMF的商品不得進入或在歐盟內生產。之後，2009/251/EC決議被延展為2010/153/EU決議和2011/135/EU決議，在2012年3月15日之前有效。 本指令將在2012年3月15日正式生效，直到2013年3月15日或是等到REACH最終的校正版本出爐，將DMF修訂至REACH法規附錄17變成永

德國聯邦的工作用技術設備與消費品委員會(AtAV)於2007年11月20日決議通過，所有GS認證機構自2008年4月1日起，對於通過GS Mark認證的產品都必須強制納入美國環保署PAHs的測試要求。於2011年9月ZEK會議，AtAV 委員會同意將目前的PAHs列表清單從16項擴大成18項，適用於所有產品的測試。 新增加兩項PAHs化合物為：  化學名稱 CAS NO. Benzo[j]fluoranthen 205-82-3 Benzo[e]pyren 192-97-2 多環芳香族化合物(PAHs)通常存在於石化產品、橡膠、塑膠、潤滑油、防銹油、不完全燃燒的有機化合物中，亦有部份是因應用於製造過程而殘留在產品中，如塑膠、染料及殺蟲劑製造等，而在電子電機產品中之塑膠及橡膠材質、黑色或深色的硬性聚合物材料、表面塗料與油漆、用於刷毛 / 皮革 / 纖維和木材的防腐劑均為可能含有PAHs；此外，列表中的PAHs已被證實為致癌物質。 GS MARK – PAHs 清單 (與歐盟REACH附錄17、美國環保署管制P

2011年12月19日，歐洲化學品管理署ECHA發佈公告，正式公佈第六批20項SVHC。據ECHA消息，對特辛基苯酚最初由德國提名為REACH法規第57（f）條定義的SVHC，其具有內分泌干擾屬性，對環境有嚴重潛在危害。提名的其餘19個物質分類都是致癌、致畸或具生殖毒性的物質（CMR），ECHA認為這些物質對人類健康產生潛在的嚴重影響。截止目前，SVHC共有六批，73項。分別於2008年10月ECHA公佈第一批15項高關注物質清單，2010年1月公佈第二批，2010年6月公佈第三批，2010年12月公佈第四批，2011年6月公佈第五批。各成員國認為接下來會有越來越多的物質被列入高關注物質清單中。 REACH SVHCs 新增至73種 序號 物質 EC No. CAS No. 用途 2008.10.28 第一批15項高關注物質清單 1 二水(合)重鉻酸鈉 234-190-3 7789-12-0 供鞣革、電鍍、制鉻顏料、制火柴，並用作染劑、氧化劑等 Sodium dichromate (7789-12-0 and 10588-01-9) 10588-01-9 2 二甲苯

台灣 – 28/11/11 歐盟公佈富馬酸二甲酯限制使用草案 No. 20/ 2011 歐盟委員會近日公佈一項草案，修訂REACH法規附錄17，將富馬酸二甲酯(DMF) 納入其中，成為第61項而將限制DMF在消費性產品中使用。 DMF在製造業一直作為防腐劑使用，直至98/8/EC指令頒佈，但是該指令並未限制經DMF處理後的商品進口至歐 盟。DMF通常盛載於傢俱內的小袋中，或加到鞋盒裡。DMF會揮發，滲透到產品內，防止產品發黴；但是也會通過衣服滲透到消費者的皮膚上，引起皮膚接觸型 皮炎、發癢、刺激、發紅和灼傷。在某些情況下，更會引致呼吸困難。因此歐盟採取緊急措施，第2009/251/EC號歐盟委員會決議，含有DMF的商品不 得進入或在歐盟內生產。之後，2009/251/EC決議被延展為2010/153/EU決議和2011/135/EU決議，在2012年3月15日之前 有效。若此次DMF被修訂至REACH法規附錄17之草案通過，緊急限制之決議將成為永久性限制之法令。 草案如果於11月份在REACH委員會會議上獲得通過，此項法規將在歐盟官方公報(OJ)公佈的二十天後生效。 法規草

台灣 – 28/12/11              高關注物質候選清單新增20項物質               No. 21/ 2011               2011年12月19日，歐洲化學總署（ECHA）公佈，將增加 20 項物質為第六批 SVHC候選清單。此次新增項目中，除4-tert-octylphenol 為內分必干擾物質之外,剩餘19項皆屬於致癌性、致突變性、具生殖毒性（CMR）物質。內分泌干擾物（環境荷爾蒙）的危害等級等同於致癌物、致突變物質、生殖毒素（CRMs)，持久生物累積毒性物質(PBTs)，高度持久高度生物積累物質(vPvBs)，也會對環境

市場挑戰  根據中國REACH法規(新化學物質環境管理辦法)，沒有列在「中國現有化學物質名錄(Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China, IECSC)」中的聚合物，將被視為新化學物質，有關單位需要遵守相關的申報規定，在製造或是進口前向化學品登記中心(Chemical Registration Centre, CRC)進行申報。中國境外的企業，可指定一個境內機構來進行申報程序。必須要注意的是，若是聚合物中所有單體均已列在「中國現有化學物質名錄」之中，但聚合物本身沒有列在名錄中，還是需要進行申報。 在中國新化學物質環境管理辦法中，聚合物的定義如下： 最常用的方式是以膠體滲透層析儀(Gel Permeation Chromatography, GPC)來對樣品進行測試，以確定樣品是否屬於聚合物的範疇。 在《中國現有化學物質名錄》中搜尋時，首先要注意的是聚合物的命名方式。聚合物的中文名稱按《高分子化學命名原則(2005年版)》來命名，英文名稱則是依照IUPAC 或是CAS規則進行命名

2010年10月15日，環保部發佈的《新化學物質環境管理辦法》即環保部7號令正式實施。其中規定關於任何聚合物，只 要是沒有列入《中國現有化學物質名錄》中，任何一家單位生產或者進口均需要辦理申報登記手續。國外的廠商必須委託中國境內註冊的公司作為代理進行登記。需要注意的一點是，就算這個聚合物中所有的單體都在《名錄》中，但這個聚合物本身沒有列入《名錄》，那這個聚合物還是需要辦理申報登記手續。 7號令對新聚合物的特別規定，可以簡單概括為特殊情形的簡易申報和常規申報： 1.聚合物的特殊情形的簡易申報條件（無噸位數限制）：  ﹡聚合物本身不在《名錄》中，但聚合物的一個或者多個新化學物質單體/反應體重量百分比分別小於或者等於2%；  ﹡聚合物本身不在《名錄》中，但是聚合物中的所有單體或者反應體均在《名錄》中；  ﹡低關注聚合物； 2.聚合物的常規申報條件：  ﹡年生產量或者進口量低於一噸而又沒有列入《名錄》中的聚合物，若選擇辦理常規申報，在通過五個步驟的辨別程序後，按常規申報最低量級的數據要求提供相關信息；  ﹡年生產量或者進口量超過一噸而又不符合簡

中國國家質檢總局日前發佈公告，從即日起，禁止對羥基苯甲酸丙酯等33種產品作為食品添加劑生產、銷售和使用。    根據中國衛生部《關於〈食品添加劑使用標準〉（GB2760-2011）有關問題的復函》，中國國家質檢總局決定從即日起，各省品質技術監督局不再受理33種產品的食品添加劑生產許\可申請，其中包括對羥基苯甲酸丙酯等食品防腐劑、二氧化氯等食品用消毒劑。已批准的生產許\可證書，由監管部門撤回並註銷，並於今年12月20日前完成。    據瞭解，33種產品涉及對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丙酯鈉鹽、噻苯咪唑、次氯酸鈉、二氧化氯、過氧化氫、過氧乙酸、氯化磷酸三鈉、十二烷基苯磺酸鈉、十二烷基磺酸鈉、1-丙醇、4-氯苯氧乙酸鈉、6-苄基腺嘌呤、單乙醇胺、二氯異腈氰尿酸鈉、凡士林、矽酸鈣鋁、琥珀酸酐、己二酸、己二酸酐、甲醛、焦磷酸四鉀、尿素、三乙醇胺、十二烷基二甲基溴化胺（新潔爾滅）、鐵粉、五碳雙縮醛、亞硫酸銨、氧化鐵、銀、油酸、脂肪醇醯胺、脂肪醚硫酸鈉。 與此同時，所有食品添加劑生產企業禁止生產上述33種產品，已生產的禁止作為食品添加劑出

近日，印度針對食品發佈最新的金屬污染物、生物毒素和其他化學污染物限量標準，該標準已於2011年8月5日生效。 新標準對特定食品中三項物質做了以下規定 (1) 金屬污染物：鉛、銅、砷、錫、鋅、鎘、汞、甲基汞、鉻、鎳的殘留限量做了規定； (2) 對生物毒素：黃麴黴毒素、黃麴黴毒素M1、棒麯黴素、赭麯黴毒素A的限量做了規定； (3) 對化學污染物Agaricacid、Hydrocyanicacid、Hypericine、Saffrole的限量做了規定。 詳細內容見標準原文。 資料來源: SKYTE (2011-11-14)

2011年12月2日，歐盟《官方公報》刊登歐洲委員會第2011/786/EU號決議，內容關乎自行車、兒童自行車及自行車行李架必須符合的歐洲安全標準。 根據關於一般產品安全的第2001/95/EC號指令，歐洲標準化機構須訂立歐洲標準，以確保在歐盟銷售的產品符合指令的一般安全要求。 最近，歐洲標準化委員會(CEN)宣布修訂關於城市自行車的歐洲標準EN 14764:2005、登山自行車的EN 14766:2005、賽事自行車的EN 4781:2005以及自行車行李架的EN 14872:2006。至於不受玩具安全指令涵蓋\的兒童自行車，其歐洲標準EN 14765:2005+A1:2008亦將修訂。 在歐盟銷售的自行車須符合新的一般安全要求，主要針對:   自行車亦須符合若干物理特性要求，例如穩定性、耐用性、前後煞車系統、鋒利邊沿的處理等。 其他規定包括自行車的機械特性，例如關於摺疊系統和緊固件的要求，以確保自行車實用安全，避免用家受傷。 此外，不同類型的自行車亦有個別規定。例如，兒童自行車須遵守鞍座高度及平均負重上限，煞車規定也更嚴格。 自行車行李架在用家及兒童安全、負荷能

英國標準協會(BSI)最近發布了新標準《EN71-8: 2011家庭娛樂用玩具》。該標準取代EN 71-8: 2003 + A4: 2009，待其在歐盟公報中發布後，即成為可執行的協調標準，可認定為符合該標準即等同符合新的玩具安全指令2009/48/EC的相關規定。並且，與之相衝突的國家標準必須最遲於2012年3月之前撤銷。 挑戰：    資料來源: Intertek

ECHA多功\能應用豁免不能被行業動搖         ECHA成員國委員會用書面形式爭取到公眾意見，達成協議後，歐洲化學品管理局將推薦增加13個物質到REACH法規附件XIV授權物質清單中，徵詢意見的物質是： •三氯乙烯 •三氧化鉻 •鉻酸，重鉻酸及其低聚鉻酸 •重鉻酸鈉 •重鉻酸鉀 •重鉻酸銨 •鉻酸鉀 •鉻酸鈉 •硫酸鈷（II） •二氯化鈷 •硝酸鈷（II） •碳酸鈷（II） •乙酸鈷         預計在2013年2月將這些物質列入到附件XIV，建議書已包含企業最新的申請授權日期，三氯乙烯18個月，鉻化合物21個月，鉻和鈷化合物兩年。所有日期是從申請日起算18個月內。         儘管ECHA多次收到行業次要求獲得特定用途的豁免授權申請，但從建議書上看預計沒有這樣的豁免。三氯乙烯可能用在封閉系統的表面清洗時豁免。建議書也含括了可能會導致具有一定職

國際標準化組織ISO已發佈了ISO14000家族的新標準，目的是為了用來幫助某些機構降低其產品和服務對環境的負面影響。 所有的產品或服務在資源提取到結束的處理過程中，整個生命週期都會對環境造成影響。環保設計的目的是在產品開發和服務過程將環境因素考慮進去，以降低對環境危害並不斷地改善其生命週期的表現。最終目標是：更清潔的產品和服務，以及更綠色的地球。 最新發佈的ISO 14006:2011，環境管理系統-加入環保設計指南（Environmental management systems – Guidelines for incorporating ecodesign），提供給產品和服務如何將環保設計融入環境、品質等等的管理系統指南。 此標準將有助於相關機構建立、證明、實施、持續改善環境管理系統(EMS)中的生態管理。它適用於一個機構可以控制產品或影響產品/服務的環境因素。  加入環保設計的優點： 1.  經濟利益，如增加競爭力，降低成本，吸引融資和投資提高效益; 2.  促進創新和創造力，確立新的經營模式; 3.  降低環境影響和改善產品知識進而減