IECQ QC 080000標準解釋第三部分
7.1 有害物質減免過程和產品實現的策劃ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 組織應策劃和開髮用於有害物質減免產品實現的過程。 在策劃有害物質減免產品實現中,適宜時,組織應確定以下方面:a)有害物質減免產品的質量目標和要求b)針對有害物質減免產品確定建立有害物質減免過程、文件並提供資源的需要c)針對有害物質減免產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動以及產品的接收標準。適宜時,應包括信息服務提供者。d)使用受限物質的過程的程序文件或作業指導書,以便在污染存在時包含預防的內容。e)需要用於證明有害物質減免實現過程和獲得的產品滿足要求的證據。f)有害物質減免策劃輸出的形式應適合於組織的運作方式。 注1:用於確定某產品有害物質減免過程(包括產品實現過程)及資源的文件可以稱為質量計劃。 c.現場審核;d.不定期抽查(根據風險分析確定頻次決定抽查方案);e.客戶送的試樣管理。 產品實現過程是指用於形成產品的所有過程。實際上是某個產品從客戶需求到產品量產化的過程。與產品的設計開發過程不同,產品設計過程是將法規、技術、安全、功能、市場或其他產品需滿足的要求轉化為產品的技術規範